執(zhí)業(yè)藥師：藥品類易制毒化學品管理(購銷管理)

　　1.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

　　2.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。

　　3.教學科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品。

　　4.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。

　　麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　5.藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

　　6.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學品，應(yīng)當逐一建立購買方檔案。

　　購買方為非醫(yī)療機構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括：

　　(一)購買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;

　　(二)購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式;

　　(三)法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件;

　　(四)《購用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;

　　(五)銷售記錄及核查情況記錄。

　　購買方為醫(yī)療機構(gòu)的，檔案應(yīng)當包括醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。

　　7.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學品時，應(yīng)當核查采購人員身份證明和相關(guān)購買許可證明，無誤后方可銷售，并保存核查記錄。

　　發(fā)貨應(yīng)當嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認真核對實物與藥品銷售出庫單是否相符，并確保將藥品類易制毒化學品送達購買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》所載明的地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。

　　在核查、發(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的，應(yīng)當立即停止銷售，并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。

　　8.除藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)外，購用單位應(yīng)當按照《購用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學品，不得轉(zhuǎn)售;外貿(mào)出口企業(yè)購買的藥品類易制毒化學品不得內(nèi)銷。

　　購用單位需要將藥品類易制毒化學品退回原供貨單位的，應(yīng)當分別報其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。