藥師管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品進(jìn)出口的管理

　　⑻ 麻醉藥品、精神藥品的出口，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　2.為外商出具出口藥品證明書的條件

　　在辦理藥品出口業(yè)務(wù)時(shí)，外商如果需要我國藥品監(jiān)督管理部門出具證明，須具備如下條件才能為其出具證明書。

　�、� 出口藥品的生產(chǎn)廠家必須是經(jīng)國家批準(zhǔn)的合法生產(chǎn)企業(yè)。

　�、� 出口的藥品必須是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的合法產(chǎn)品和按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　�、� 藥品檢驗(yàn)必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)并有藥品正式檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　⑷ 所出口的藥品品種不違反國家有關(guān)藥品出口的各種規(guī)定。

　　出口中藥實(shí)行憑企業(yè)證照放行辦法

　　根據(jù)《中華人民共和國對(duì)外貿(mào)易法》及國際慣例，國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部和海關(guān)總署日前聯(lián)合決定改革中藥(指以中藥為原料的中成藥產(chǎn)品)的現(xiàn)行出口放行制度，各類對(duì)外貿(mào)易的企業(yè)(包括自營出口生產(chǎn)企業(yè))在辦理中藥酒、片仔癀、白藥、蜂王漿制劑、其他中式成藥(系指用中藥為原料生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品)等5種中藥產(chǎn)品出口手續(xù)時(shí)，海關(guān)不再加驗(yàn)商檢證書，改為憑企業(yè)合法證照放行，海關(guān)自動(dòng)化報(bào)關(guān)系統(tǒng)參數(shù)庫同時(shí)也將作相應(yīng)調(diào)整。出口中藥產(chǎn)品的質(zhì)量問題，由出口企業(yè)自負(fù)。對(duì)進(jìn)口國索取我國藥品生產(chǎn)企業(yè)資格及產(chǎn)品自由銷售證明者，由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)辦理。國家中醫(yī)藥管理局、外經(jīng)貿(mào)部、原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局和海關(guān)總署下達(dá)的《關(guān)于實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)和檢驗(yàn)放行制度通知》已廢止。