2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)訓(xùn)練習(xí)題(12)

　　111.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種必須持有

　　A、采伐證

　　B、狩獵證、采伐證

　　C、采藥證、采伐證

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

　　E、縣級野生動物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件

　　參考答案： C

　　112.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)踐操作技能的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購人員

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、藥劑科負(fù)責(zé)人

　　參考答案： D

　　113.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是

　　A、醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人

　　B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C、藥品采購人員

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E、 藥劑科負(fù)責(zé)人

　　參考答案： B

　　114.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中》規(guī)定的"一批"是指

　　A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑

　　C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

　　D、具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑

　　E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

　　參考答案： C

　　115.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并

　　A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　參考答案： D