執(zhí)業(yè)藥師指導——藥事管理與法規(guī)（二）

　　第二部分 藥事管理法規(guī)

　　一 要求掌握 的藥事管理法規(guī)：16件

　　1 中華人民共和國藥品管理法

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價格，藥品回扣方面的規(guī)定。

　　熟悉 違反本法的法律責任和處罰規(guī)定。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本法的適用范圍和有關的執(zhí)法部門。

　　了解 本法的其他內(nèi)容。

　　2 中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價格方面的規(guī)定。

　　熟悉 法律責任及處罰規(guī)定。

　　熟悉 本條例用語的含義。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本條例的其他內(nèi)容。

　　3 中華人民共和國刑法（節(jié)選）

　　掌握 銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。

　　熟悉 對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造，變造，買賣國家機關的許可證，注冊證，批準文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。

　　了解 妨害公務罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

　　了解 妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。

　　13 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

　　掌握 藥品零售的質量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質量管理。

　　熟悉 本規(guī)范用語的含義。

　　了解 本規(guī)范的其他內(nèi)容。

　　14 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則

　　掌握 藥品零售的質量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質量管理。

　　了解 本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。

　　15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握 處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　掌握 處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。

　　熟悉 本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　16 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)，經(jīng)營，使用單位的地位。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師的職責。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。

　　熟悉 執(zhí)業(yè)藥師的概念。

　　熟悉 施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　熟悉 本規(guī)定的罰則。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。

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