執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：醫(yī)藥技術(shù)檔案管理辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》，建立、健全醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)檔案(以下簡稱醫(yī)藥科技檔案)工作，加強(qiáng)對醫(yī)藥科技檔案的管理，充分發(fā)揮醫(yī)藥科技檔案在社會(huì)主義現(xiàn)代化建議中的作用，特制定本辦法。

　　第二條　醫(yī)藥科技檔案是指國家機(jī)關(guān)企業(yè)、事業(yè)單位、團(tuán)體和個(gè)人在從事醫(yī)藥科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)營、基建、教學(xué)、情報(bào)、外事等工作中形成的具有歸檔保存價(jià)值的文字材料、計(jì)算材料、圖紙、圖表、照片、影片、錄像、錄音帶等科技文件材料。

　　第三條　醫(yī)藥科技檔案是國家科技檔案的一個(gè)重要組成部分，是國家的寶貴財(cái)富。醫(yī)藥科技檔案的管理工作是一門專業(yè)性的技術(shù)管理工作，是生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、技術(shù)管理、科研管理的重要組成部分，各科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)營、基建、教學(xué)、情報(bào)、外事等單位(以下簡稱各單位)。都應(yīng)當(dāng)把科技檔案工作納入有關(guān)管理工作之中，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

　　第四條　各單位都必須貫徹執(zhí)行集中統(tǒng)一管理科技檔案的原則，采取有效措施。集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案，以維護(hù)科技檔案的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全及有效的開發(fā)利用。

　　第二章　機(jī)構(gòu)和任務(wù)

　　第五條　國家醫(yī)藥管理局(簡稱國家醫(yī)藥局)在辦公室下設(shè)檔案處。國家醫(yī)藥局檔案處是全國醫(yī)藥科技檔案的業(yè)務(wù)主管部門。在業(yè)務(wù)上接受國家檔案局的指導(dǎo)。其主要任務(wù)是：

　　(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)科技檔案工作的各項(xiàng)方針、政策和法規(guī)，制定醫(yī)藥專業(yè)系統(tǒng)科技檔案工作制度、辦法、規(guī)范并指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查各單位貫徹執(zhí)行情況。

　　(2)對各省、自治區(qū)、直轄市(簡稱各省、區(qū)、市)醫(yī)藥管理局(總公司)及國家醫(yī)藥局各直屬單位的科技檔案工作進(jìn)行經(jīng)常地監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。

　　(3)總結(jié)和交流科技檔案工作經(jīng)驗(yàn)。

　　(4)組織培訓(xùn)科技檔案干部提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　(5)負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作。

　　(6)根據(jù)工作需要，組織籌建醫(yī)藥科技檔案館。

　　第六條　各省、區(qū)、市醫(yī)藥管理局(總公司)應(yīng)按照《科學(xué)技術(shù)檔案工作條例》的規(guī)定設(shè)立檔案管理機(jī)構(gòu)，除負(fù)責(zé)局(總公司)科技檔案的收集、整理和集中統(tǒng)一管理工作外，要加強(qiáng)對本系統(tǒng)和所屬單位的科學(xué)技術(shù)檔案工作的監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。

　　第七條　基層企事業(yè)單位，應(yīng)根據(jù)本單位工作量大小，設(shè)立科技檔案室(館)，由主管院(所)、廠長或總工程師分工領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受上級及當(dāng)?shù)貦n案部門指導(dǎo)。各單位的科技檔案部門是科技檔案組織體系中最基層的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)，其基本任務(wù)是：

　　(1)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檔案工作的各項(xiàng)方針、政策、辦法。制定本單位科技檔案工作各項(xiàng)實(shí)施細(xì)則。

　　(2)集中統(tǒng)一管理本單位的科技檔案。

　　(3)積極為科研、生產(chǎn)和基建等工作提供科技檔案。

　　(4)督促、協(xié)助、指導(dǎo)本單位有關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行立卷歸檔工作。

　　(5)負(fù)責(zé)組織鑒定科技檔案和剔除已失去保存價(jià)值的科技檔案的處理工作。

　　(6)做好需要向上級醫(yī)藥科技檔案管理部門移交科技檔案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

　　(7)凡有條件的應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際，開展科技檔案的信息加工工作，編撰簡介、文摘、匯編、手冊及進(jìn)行有關(guān)科技史料的編研工作。

　　第三章　醫(yī)藥科技檔案的形成和歸檔

　　第八條　各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度，并列入科技工作程序和科研、生產(chǎn)、基建等計(jì)劃中，列入有關(guān)部門和有關(guān)人員的職責(zé)范圍，要做到每項(xiàng)科研、生產(chǎn)、基建等活動(dòng)都有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸檔。

　　第九條　各單位在對每一科研、生產(chǎn)或設(shè)計(jì)工程項(xiàng)目進(jìn)行評議、鑒定、貴重儀器設(shè)備開箱驗(yàn)收、基建工程竣工驗(yàn)收時(shí)，要有科技檔案部門參加，對應(yīng)當(dāng)歸檔的科技文件材料加以驗(yàn)收。沒有完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的科技文件材料歸案的項(xiàng)目，不能驗(yàn)收。

　　第十條　一個(gè)科研課題、生產(chǎn)產(chǎn)品、一項(xiàng)工程或其他技術(shù)項(xiàng)目，在完成或告一段落后，都必須將所形成的科技文件材料，按其自然形成規(guī)律，按歸檔具體要求加以系統(tǒng)整理，組成保管單位，填寫保管期限，注明密級，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查簽字后向檔案部門歸檔。

　　第十一條　凡歸檔的科技文件材料，都應(yīng)做到書寫材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰，宜用藍(lán)黑墨水、碳素墨水書寫，禁用鉛筆書寫，以利長期保存。

　　第十二條　需要?dú)w檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項(xiàng)目的科技文件材料應(yīng)復(fù)制二份至三份配套歸檔。

　　第十三條　科技檔案的歸檔時(shí)間，以一項(xiàng)科研成果鑒定、產(chǎn)品正式投產(chǎn)、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、基建工程竣工驗(yàn)收后及時(shí)整理，隨時(shí)歸檔。綜合科技計(jì)劃、報(bào)表以年度為單位，在年終匯總后歸檔。

　　第十四條　凡是幾個(gè)單位共同協(xié)作完成的項(xiàng)目或工程，由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協(xié)作單位除保存本單位承擔(dān)任務(wù)部分的檔案正本外，應(yīng)將復(fù)制本送主辦單位保存。

　　第十五條　因故中斷的研制任務(wù)，項(xiàng)目(課題)負(fù)責(zé)人必須將該項(xiàng)目的技術(shù)文件材料及時(shí)整理歸檔。

　　第十六條　醫(yī)藥科技文件材料包括以下內(nèi)容：

　　(1)藥政管理類、(2)藥學(xué)教育類、(3)醫(yī)藥技術(shù)情報(bào)類、(4)醫(yī)藥科研類、(5)醫(yī)藥設(shè)計(jì)類、(6)藥品生產(chǎn)類、(7)醫(yī)療設(shè)備器械生產(chǎn)類、(8)醫(yī)藥科技出版物類、(9)儀器設(shè)備類、(10)基本建設(shè)類。

　　各類具體科技文件材料的收集范圍按《國家醫(yī)藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》(試行)的各條款執(zhí)行。

　　第四章　醫(yī)藥科技檔案的管理

　　第十七條　科技文件材料歸檔后要及時(shí)進(jìn)行分類、編目、登帳、統(tǒng)計(jì)和必要的加工整理，編制檢索工具和參考資料，為科研、生產(chǎn)、基建、教學(xué)等各項(xiàng)工作積極提供利用�！秶�家醫(yī)藥管理局科技檔案分類法》是醫(yī)藥科技檔案分類的依據(jù)，供本系統(tǒng)分類科技檔案應(yīng)用。

　　第十八條　科技檔案的密級劃定、升、降，由業(yè)務(wù)主管部門、鑒定小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定和調(diào)整。密級分為：絕密、機(jī)密、秘密三種。科技檔案部門必須建立保密制度，注意在不失密的情況下擴(kuò)大利用范圍。

　　第十九條　科技檔案的保管期限分永久、長期(15年以上)、短期(15年以下)三種。各單位根據(jù)國家醫(yī)藥管理局科技檔案保管期限表結(jié)合本單位具體情況制定本單位的科技檔案具體保管期限。

　　第二十條　各單位的科技檔案部門，要做好科技檔案的鑒定工作，在總工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由科技領(lǐng)導(dǎo)干部、熟悉有關(guān)業(yè)務(wù)的科技人員和科技檔案人員組成鑒定小組。鑒定的方法為直接鑒定法。即直接對每一案卷檔案的內(nèi)容、完整情況等進(jìn)行慎重地詳細(xì)審查，對案卷的密別、保管期限進(jìn)行嚴(yán)格的審核和調(diào)整。凡沒有劃定保管期限的，應(yīng)確定其保管期限;對已失去保存價(jià)值的，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行剔除處理;凡屬需要銷毀的，應(yīng)提出銷毀意見，并寫出銷毀報(bào)告、編造清冊，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審定，并報(bào)上級主管機(jī)關(guān)備案。

　　第二十一條　銷毀檔案時(shí)，應(yīng)與本單位的保密、保衛(wèi)部門取得聯(lián)系，并指定銷毀地點(diǎn)和監(jiān)銷人，防止失密。

　　第二十二條　各單位應(yīng)建立和健全對已歸檔的科技文件材料的補(bǔ)充修改制度，在得到業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的審批后方可進(jìn)行補(bǔ)充、修改。

　　第二十三條　管理科技檔案必須有專用庫房，庫房內(nèi)保持適當(dāng)?shù)臏�、濕度，并�?yīng)有防火、防蟲、防鼠、防曬等措施，搞好技術(shù)保護(hù)工作。檔案部門應(yīng)經(jīng)常地對科技檔案進(jìn)行保管狀況的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題除及時(shí)報(bào)告本單位的保密、保衛(wèi)部門及單位領(lǐng)導(dǎo)外，應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以減少檔案的損失。

　　第二十四條　各單位的科技檔案部門應(yīng)建立登記統(tǒng)計(jì)制度，對科技檔案的接收、借閱、利用效果等方面進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)。

　　第二十五條　單位撤銷或變動(dòng)，以及建筑物、構(gòu)筑物、設(shè)備、儀器等轉(zhuǎn)移使用關(guān)系時(shí)，應(yīng)將其檔案收集齊全，妥善整理，經(jīng)上級主管單位批準(zhǔn)后，向接受單位辦理交接手續(xù)。重要設(shè)備、儀器報(bào)廢后，其檔案仍由檔案部門存查。

　　第二十六條　科技檔案部門增添設(shè)備和用品的費(fèi)用，按財(cái)政部和國家檔案局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第五章　科技檔案干部

　　第二十七條　各單位可根據(jù)工作量的大小，給科技檔案部門配備一定數(shù)量且能勝任工作的專、兼職科技檔案管理技術(shù)人員，并保持相對穩(wěn)定，以保證工作的需要。

　　第二十八條　科技檔案干部要努力學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想，認(rèn)真執(zhí)行國家的方針政策，熱愛檔案工作，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，擴(kuò)充知識(shí)面，勇于開創(chuàng)新局面，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高管理工作水平，積極為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。

　　第二十九條　各單位要經(jīng)常對科技檔案干部進(jìn)行保守國家機(jī)密的教育，檢查遵守保密制度的情況。

　　第三十條　科技檔案干部的聘任(任命)、晉升、獎(jiǎng)懲，按國家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　附則

　　第三十一條　各單位應(yīng)參照本辦法制定本單位的實(shí)施細(xì)則、報(bào)上級主管機(jī)關(guān)檔案部門備案。

　　第三十二條　本辦法自公布之日起施行。