2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)完整版真題答案

2018執(zhí)業(yè)藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案

　　四、多項選擇題

　　111.【題干】藥品說明書和標簽不得印制的內(nèi)容有(　)。

　　【選項】

　　A.“專利藥品”字樣

　　B.“原裝進口”字樣

　　C.“企業(yè)形象標識”圖案

　　D.“XX省專銷”字樣

　　【答案】ABD

　　【解析】

　　【考點】

　　112. 【題干】根據(jù)《關于加強麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應(　)。

　　【選項】

　　A.設置專柜

　　B.開架銷售

　　C.專冊登記

　　D.專人管理

　　【答案】ACD

　　【解析】

　　【考點】

　　113.【題干】關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

　　B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

　　C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

　　D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化得中藥材經(jīng)營模式

　　【答案】ACD

　　【解析】

　　【考點】

　　114.【題干】根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有(　)。

　　【選項】

　　A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

　　B.落實藥品分類采購政策，降低藥品需要價格

　　C.全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

　　D.推進零售藥店分級分類管理。提高零售連鎖率

　　【答案】ABD

　　【解析】

　　【考點】

　　115.【題干】醫(yī)療機構購進藥品的要求包括(　)。

　　【選項】

　　A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

　　B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

　　C.執(zhí)業(yè)藥品進貨檢查驗收制度

　　D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則

　　【答案】ACD

　　【解析】

　　【考點】

　　116.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠償

　　B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

　　C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償

　　D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱。地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償

　　【答案】AD

　　【解析】

　　【考點】

　　117.【題干】在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理整理層級由省級藥品監(jiān)管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有(　)。

　　【選項】

　　A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

　　B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

　　C.麻醉藥品和精神藥品郵寄加明核發(fā)

　　D.藥用輔料的注冊審批

　　【答案】AC

　　【解析】

　　【考點】

　　118.【題干】根據(jù)刑法相關規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有(　)。

　　【選項】

　　A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

　　B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

　　C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡銷售渠道的

　　D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

　　【答案】ABCD

　　【解析】

　　【考點】

　　119.【題干】根據(jù)《國務院關于改革整理藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括(　)。

　　【選項】

　　A.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行一致性評價

　　B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

　　C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

　　D.提高藥品審批標準，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”

　　【答案】ACD

　　【解析】

　　【考點】

　　120.【題干】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

　　B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

　　D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

　　【答案】BCD

　　【解析】

　　【考點】