11 A.沒收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓 B.沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處 C.依照公安管理處罰條例處罰 D.給予行政處分
(1).某醫(yī)生為自己開麻醉藥品處方，以達(dá)濫用目的 ( ) --- 答案：D
(2).未經(jīng)批準(zhǔn)，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑 ( ) --- 答案：A
(3).在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是( ) --- 答案：B
(4).某農(nóng)民私自種植少量嬰粟 ( ) --- 答案：C
12 A.GLP B.GUP C.GEP D.GRP
(1).《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫為 ( ) --- 答案：B
(2).《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文縮寫為 ( ) --- 答案：C
(3).《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為 ( ) --- 答案：D
(4).《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》的英文縮寫為 ( ) --- 答案：A
13 A.藥品廣告初審 B.藥品廣告終審
C.藥品廣告復(fù)審 D.撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) E.重新申請(qǐng)審查
(1).審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審 ( ) --- 答案：A
(2).臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行 ( ) --- 答案：D
(3).內(nèi)容需要改動(dòng)或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告應(yīng)進(jìn)行( ) --- 答案：B
(4).藥品廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的應(yīng)進(jìn)行( ) --- 答案：C
14 A.屬于化驗(yàn)室工作 B.屬于綜合性質(zhì)量管理工作 C.屬于商品養(yǎng)護(hù)工作
D.屬于銷售工作
(1).對(duì)溫濕度檢測(cè)和倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)控儀器進(jìn)行檢查、復(fù)核 ( ) --- 答案：C
(2).計(jì)量?jī)x器、器具必須按規(guī)定進(jìn)行校正和檢定( ) --- 答案：A
(3).對(duì)批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨進(jìn)行質(zhì)量跟蹤 ( ) --- 答案：D
(4).推廣、應(yīng)用現(xiàn)代化質(zhì)量管理方法 ( ) --- 答案：B
15 A.1年 B.6個(gè)月 C.2年 D.5年
(1).準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期 ( ) --- 答案：A
(2).取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為( ) --- 答案：B
(3).在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為 ( ) --- 答案：C
(4).藥品GMP認(rèn)證證書有效期為 ( ) --- 答案：D
16 A.按價(jià)格論處 B按無證經(jīng)營(yíng)論處 C按銷售假藥論處 D.按銷售劣藥論處
(1).(1)違反藥品管理法和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的應(yīng)( ) --- 答案：A
(2).擅自委托或接受藥品生產(chǎn)的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)( ) --- 答案：C
(3).未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的應(yīng)( ) --- 答案：B
(4).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的應(yīng)( ) --- 答案：D
17 A.質(zhì)量審核制度 B.復(fù)核制度 C.不合格藥品管理制度 D.雙人收發(fā)貨制度
(1).首次經(jīng)營(yíng)品種執(zhí)行 ( ) --- 答案：A
(2).藥品出庫(kù)執(zhí)行( ) --- 答案：B
(3).麻醉藥品進(jìn)出庫(kù)執(zhí)行( ) --- 答案：D
(4).在庫(kù)驗(yàn)出不合格藥品停銷、存放與查詢處理執(zhí)行( ) --- 答案：C
18 A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè) C.藥品零售企業(yè) D.普通商業(yè)企業(yè)
(1).將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是( ) --- 答案：A
(2).《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是( ) --- 答案：C
(3).必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是( ) --- 答案：D
(4).具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是( ) --- 答案：B
19 A.藥品通用名 B.藥品商品名 C.英文名 D.注冊(cè)商標(biāo)
(1).只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是( ) --- 答案：D
(2).系指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱( ) --- 答案：B
(3).國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱( ) --- 答案：A
(4).采用世界衛(wèi)生組織編訂的國(guó)際非專利藥名( ) --- 答案：C
20 A. 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè) B. 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C. 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目 D. 允許類外商投資項(xiàng)目
(1).在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目( ) --- 答案：C
(2).完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目 ( ) --- 答案：D
(3).須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目( ) --- 答案：A
(4).也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目( ) --- 答案：B
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