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B型題
1 A. 上市藥品 B. 可疑不良反應(yīng) C. 新的藥品不良反應(yīng) D. 醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)
(1).從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是( ) --- 答案：D
(2).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是( ) --- 答案：B
(3).藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為( ) --- 答案：C
(4).經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑( ) --- 答案：A
2 A. 藥品不良反應(yīng) B. 報(bào)告制度 C. 超級(jí)報(bào)告 D. 檢測(cè)管理制度
(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是( )--- 答案：A
(2).對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以( ) --- 答案：C
(3).國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的是 ( ) --- 答案：B
(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)"藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法"建立相應(yīng)的( ) 答案：D
3 A.藥品不良反應(yīng) B.嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng) C.可疑不良反應(yīng) D.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
(1).需按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 ( ) --- 答案：A
(2).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是( ) --- 答案：C
(3).不得隨意向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的 ( ) --- 答案：D
(4).上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的 ( ) --- 答案：B
4 A.藥品不良反應(yīng) B.報(bào)告制度 C.越級(jí)報(bào)告 D.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
(1).藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》建立相應(yīng)的 ( ) --- 答案：D
(2).國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的 ( ) --- 答案：B
(3).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是( )--- 答案：A
(4).對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以( ) --- 答案：C
5 A.綠、白 B.紅、白 C.黑、白 D.藍(lán)、白
(1).精神藥品標(biāo)記的顏色是 ( ) --- 答案：A
(2).外用藥品標(biāo)記的顏色是 ( ) --- 答案：B
(3).醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)記的顏色是( ) --- 答案：C
(4).放射性藥品標(biāo)記的顏色是( ) --- 答案：D
6 A.同一臺(tái)混合設(shè)備的一次混合量 B.經(jīng)同一混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)藥品
C.經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量 D.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
(1).中藥提取物的一個(gè)批號(hào)為( ) --- 答案：C
(2).片劑的一個(gè)批號(hào)為( ) --- 答案：A
(3).液體制劑的一個(gè)批號(hào)為 ( ) --- 答案：B
(4).粉針劑的一個(gè)批號(hào)為( ) --- 答案：D
7 A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局
C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部 D.國(guó)家工商行政管理局 E.各省、自治區(qū)、直轄市以上相關(guān)部門(mén)
(1).從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實(shí)際出發(fā)，按藥品分類(lèi)管理的相關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理單位是( ) --- 答案：B
(2).會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的單位是( ) --- 答案：D
(3).在實(shí)施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中將同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同研究、密切配合，在定點(diǎn)藥店進(jìn)行藥品分類(lèi)管理試點(diǎn)的國(guó)家單位是( ) --- 答案：C
(4).組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理的牽頭部門(mén)是( ) --- 答案：A
8 A.紅色色標(biāo) B.黃色色標(biāo) C.綠色色標(biāo) D.規(guī)定標(biāo)志
(1).醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛( ) --- 答案：B
(2).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛 ( ) --- 答案：C
(3).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛 ( ) --- 答案：A
(4).外用藥品應(yīng)貼有( ) --- 答案：D
9 A.分區(qū)存放 B.分庫(kù)存放 C.可存放在同一專(zhuān)用庫(kù)房 D.特定專(zhuān)用庫(kù)房
(1).藥品與保健品( ) --- 答案：B
(2).處方藥與非處方藥( ) --- 答案：A
(3).放射性藥品( ) --- 答案：D
(4).麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品( ) --- 答案：C
10 A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.醫(yī)藥商品
(1).未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品或?qū)σ焉鲜兴幤犯淖儎┬�、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品 ( ) --- 答案：A
(2).擅自仿制中藥保護(hù)品種的是 ( ) --- 答案：B
(3).超過(guò)有效期的藥品是( ) --- 答案：C
(4).藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器稱(chēng)之為( ) --- 答案：D
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