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體內(nèi)藥物分析
1、A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.100%
[問題1]、生物樣品測定方法要求,質(zhì)控樣品測定結(jié)果在定量下限附近相對標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)
[答案]D
[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示,相對標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%,在定量下限附近相對標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。
[問題2]、生物樣品測定方法要求,質(zhì)控樣品測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)
[答案]A
[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示,相對標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%,在定量下限附近相對標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。
2、在生物樣品分析中,以樣品提取和處理前后分析物含百分比表示的是
A.重現(xiàn)度
B.重復(fù)度
C.回收率
D.極差
E.標(biāo)準(zhǔn)差
[答案]C
[解析]提取回收率:分析過程的提取效率,能反映出樣品預(yù)處理過程中組分丟失的情況,是評價(jià)萃取方案優(yōu)劣的指標(biāo)之一,以樣品提取和處理過程前后分析物含量百分比表示。
3、可用“相對標(biāo)準(zhǔn)差”表示的是
A.精密度
B.定量下限
C.專 屬性
D.準(zhǔn)確度
E.線性
[答案]A
[解析]精密度是指在規(guī)定的條件下,同一個(gè)均勻樣品,經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。
4、下列哪一步是體內(nèi)藥物分析中最難、最繁瑣,但最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)
A.樣品的采集
B.樣品的貯存
C.樣品的制備
D.樣品的分析
E.蛋白質(zhì)的去除
[答案]C
[解析]由于生物樣品非常復(fù)雜,測定生物樣品中的藥物及其代謝物時(shí),樣品的前處理十分重要,包括分離、純化、濃集,必要時(shí)還要進(jìn)行化學(xué)衍生化。
5、體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)描述不相符的
A.體內(nèi)藥物分析影響因素少
B.樣品復(fù)雜,干擾物質(zhì)多
C.樣品量少,藥物濃度低
D.工作量大,測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易
E.樣品在測定前需要對樣品進(jìn)行前處理
[答案]A
[解析]體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn):①樣品復(fù)雜,干擾物質(zhì)多,樣品中除含有被測的藥物和代謝物外,還含有內(nèi)源性物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、無機(jī)鹽、色素等)和外源性物質(zhì)(如共存藥物),這些物質(zhì)可干擾藥物的測定,所以在測定前需要對樣品進(jìn)行前處理;②樣品量少,藥物濃度低,提取分離之后,常需要對樣品進(jìn)行濃縮,同時(shí)要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專 屬性;③工作量大,測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易。
6、在考察生物樣品的測定方法時(shí),建立標(biāo)準(zhǔn)曲線至少用幾個(gè)濃度
A.3個(gè)
B.4個(gè)
C.5個(gè)
D.6個(gè)
E.10個(gè)
[答案]D
[解析]標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗(yàn)響應(yīng)值間的相關(guān)性。用回歸分析方法(如用加權(quán)最小二乘法)獲得標(biāo)準(zhǔn)曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線高低濃度范圍為線性范圍,在線性范圍內(nèi),濃度測定結(jié)果應(yīng)達(dá)到試驗(yàn)要求的精密度和準(zhǔn)確度。用至少6個(gè)濃度建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,應(yīng)使用與待測樣品相同的生物介質(zhì),線性范圍要能覆蓋全部待測濃度,不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標(biāo)準(zhǔn)曲線不包括零點(diǎn)。
7、下列關(guān)于生物樣品最低定量限說法正確的是
A.要求至少要滿足測定2個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度
B.是儀器能夠測定樣品的最低濃度點(diǎn)
C.要求滿足測定Cmax的1/10~1/20時(shí)的藥物濃度
D.應(yīng)有至少2個(gè)樣品測試結(jié)果證明
E.其準(zhǔn)確度應(yīng)在真是濃度的85%~115%范圍內(nèi)
[答案]C
[解析]定量下限是標(biāo)準(zhǔn)曲線上的最低濃度點(diǎn),要求至少能滿足測定3~5個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度,或Cmax的1/10~1/20時(shí)的藥物濃度,其準(zhǔn)確度應(yīng)在真實(shí)濃度的80%~120%范圍內(nèi),RSD應(yīng)小于20%,信噪比應(yīng)大于5。
8、精密度和準(zhǔn)確度考察時(shí),用于建立標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度每批次不少于
A.2個(gè)
B.3個(gè)
C.4個(gè)
D.5個(gè)
E.6個(gè)
[答案]D
[解析]精密度與準(zhǔn)確度精密度為在確定的分析條件下,相同介質(zhì)中相同濃度樣品的一系列測量值的分散程度。準(zhǔn)確度為在確定的分析條件下,測得值與真實(shí)值的接近程度。要求選擇3個(gè)濃度的質(zhì)控樣品同時(shí)進(jìn)行方法的精密度和準(zhǔn)確度考察。低濃度選擇在定量下限附近,高濃度接近于標(biāo)準(zhǔn)曲線的上限附近;中間選一個(gè)濃度。每一濃度每批至少測定5個(gè)樣品。
9、體內(nèi)藥物分析最常用的檢測方法不包括
A.HPLC法
B.酶免疫分析法
C.毛細(xì)管電泳法
D.放射免疫分析法
E.紫外分光光度法
[答案]E
[解析]體內(nèi)藥物分析常用的檢測方法有:(1)色譜法:HPLC法、GC法及其聯(lián)用技術(shù);(2)毛細(xì)管電泳法及其聯(lián)用技術(shù);(3)免疫分析法(IA):該法是以特性抗原一抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法,常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。
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