點(diǎn)擊查看：2022年初級(jí)藥師考試《藥物分析》考點(diǎn)練習(xí)題匯總

　　藥物分析方法的要求

　　1、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性稱為

　　A.精密度

　　B.準(zhǔn)確度

　　C.專 屬性

　　D.定量限

　　E.線性

　　[答案]C

　　[解析]專 屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專 屬的測(cè)定能力;用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。

　　2、A.線性B.專 屬性C.雜質(zhì)限量D.崩解時(shí)限E.檢測(cè)限

　　[問題1]、表示測(cè)試結(jié)果與濃度呈正比關(guān)系的程度的術(shù)語(yǔ)是

　　[答案]A

　　[解析]線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

　　[問題2]、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱為

　　[答案]C

　　[解析]藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。

　　3、回歸方程和相關(guān)系數(shù)可用來表示

　　A.線性

　　B.范圍

　　C.檢測(cè)限

　　D.定量限

　　E.精密度

　　[答案]A

　　[解析]線性數(shù)據(jù)要求：應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。

　　4、原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮

　　A.精密度

　　B.準(zhǔn)確度

　　C.檢測(cè)限

　　D.專 屬性

　　E.線性與范圍

　　[答案]C

　　[解析]定量測(cè)定，樣品的含量相對(duì)高，不需要考察檢測(cè)限。

　　5、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低濃度或量稱為

　　A.定量限

　　B.準(zhǔn)確度

　　C.精密度

　　D.檢測(cè)限

　　E.回收率

　　[答案]D

　　[解析]檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。

　　6、雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±2%

　　D.±10%

　　E.±20%

　　[答案]E

　　[解析]范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

　　7、在藥物檢測(cè)中，表示準(zhǔn)確度的指標(biāo)是

　　A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差

　　B.定量限

　　C.檢測(cè)限

　　D.百分回收率

　　E.標(biāo)示量百分含量

　　[答案]D

　　[解析]準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。

　　8、檢測(cè)限的測(cè)定可采用

　　A.信噪比法

　　B.色譜法

　　C.超聲檢測(cè)法

　　D.酸堿滴定法

　　E.紫外分光光度法

　　[答案]A

　　[解析]檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。

　　9、有關(guān)線性的說法正確的是

　　A.線性是準(zhǔn)確度的表示方法

　　B.線性測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度

　　C.線性可反映兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系

　　D.線性關(guān)系一般以相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示

　　E.線性指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間

　　[答案]B

　　[解析]線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度。

　　10、A.線性B.崩解時(shí)限C.含量均勻度檢查D.雜質(zhì)限量E.范圍

　　[問題1]、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱為

　　[答案]D

　　[解析]藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。

　　[問題2]、表示測(cè)試結(jié)果與濃度呈正比關(guān)系的程度的術(shù)語(yǔ)是

　　[答案]A

　　[解析]線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

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