藥品質(zhì)量控制
1、藥品檢驗工作的基本程序是
A.鑒別-檢查-寫出報告
B.鑒別-檢查-含量測定-寫出報告
C.檢查-含量測定-寫出報告
D.取樣-檢查-含量測定-寫出報告
E.取樣-檢驗-留樣-寫出報告
[答案]E
[解析]藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。
2、不屬于藥品檢驗工作基本程序
A.檢驗記錄
B.報告
C.取樣
D.檢驗
E.封存
[答案]E
[解析]藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。
3、片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為
A.±7.5%
B.±5.0%
C.5.0%
D.±7.0%
E.±0.5%
[答案]B
[解析]中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。
4、關(guān)于制劑成品的質(zhì)量檢查,敘述錯誤的是
A.咀嚼片需進行崩解時限檢查
B.栓劑應進行融變時限檢查
C.凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異
D.凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩解時限檢查
E.眼膏劑應進行金屬性異物的檢查
[答案]A
[解析]咀嚼片不進行崩解時限檢查
5、屬于注射劑檢查項目的是
A.細菌內(nèi)毒素檢查
B.崩解時限
C.融變時限
D.釋放度
E.沉降體積比
[答案]A
[解析]注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外,注射劑應進行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內(nèi)毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量,注射用無菌粉末檢查裝量差異,凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。
6、藥品檢驗取樣應具有科學性、真實性和
A.少且原則
B.液體藥物的均勻性
C.固體藥物的均勻性
D.盡量多取原則
E.代表性
[答案]E
[解析]取樣應具有科學性、真實性和代表性。
7、軟膏劑的一般檢查中不包括
A.粒度檢查
B.裝量檢查
C.微生物限度
D.無菌檢查
E.崩解時限
[答案]E
[解析]本題的考點是軟膏劑的一般檢查。
8、氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密閉性的重要指標,與下列何種因素密切相關(guān)
A.噴出藥物液滴的粒徑
B.撳壓費力程度
C.每瓶總撳次
D.有效部位沉積檢查
E.連續(xù)噴射彈力差
[答案]A
[解析]泄漏率:泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密封性的重要指標。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物液滴的粒徑密切相關(guān)。
9、做片劑的重量差異檢查時,若平均片重小于0.3g,則重量差異限度為
A.±2.5%
B.±5%
C.±7.5%
D.±10%
E.±12.5%
[答案]C
10、顆粒劑的質(zhì)檢項目不包括
A.外觀粒度、色澤
B.裝量差異檢查
C.干燥失重
D.是否真空包裝
E.溶化性檢查
[答案]D
[解析]中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外,應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。
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