點(diǎn)擊查看：2022年初級(jí)藥師考試《藥物分析》考點(diǎn)練習(xí)題匯總

　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　1、我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有

　　A.中國(guó)藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　B.中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和部頒標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D.中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　E.中國(guó)藥典和國(guó)家SFDA藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　[答案]E

　　[解析]此考點(diǎn)為藥檢的技術(shù)要求。

　　2、在藥物分析中，USP是指

　　A.美國(guó)藥典

　　B.英國(guó)藥典

　　C.中國(guó)藥典

　　D.日本藥典

　　E.歐洲藥典

　　[答案]A

　　[解析]美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)。

　　3、某藥廠生產(chǎn)的維生素C要外銷到英國(guó)，其質(zhì)量的控制應(yīng)根據(jù)

　　A.局頒標(biāo)

　　B.中華人民共和國(guó)藥

　　C.日本藥局方

　　D.國(guó)際藥典

　　E.英國(guó)藥典

　　[答案]E

　　[解析]藥物在哪一國(guó)經(jīng)銷、消費(fèi)，其質(zhì)量應(yīng)符合該國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、體內(nèi)藥物分析中，下列哪個(gè)方法正在并將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位

　　A.紫外分光光度法

　　B.熒光分光光度法

　　C.氣相色譜法

　　D.高效液相色譜法

　　E.免疫法

　　[答案]D

　　[解析]生物樣品中藥物及其代謝物成分復(fù)雜，含量低，宜選用高靈敏度和高專 屬性的高效液相色譜法進(jìn)行分析。

　　5、非水滴定法測(cè)定維生素B1，維生素B1具有兩個(gè)堿性基團(tuán)，與高氯酸滴定液(0.1mol)反應(yīng)的摩爾比為1:2。維生素B1分子量為337.27，其滴定度為

　　A.67.46

　　B.33.73

　　C.16.86

　　D.11.24

　　E.8.432

　　[答案]C

　　[解析]式中，m為滴定液的摩爾濃度，a為被測(cè)藥物的摩爾數(shù)，b為滴定液的摩爾數(shù)，M為被測(cè)藥物的毫摩爾質(zhì)量(分子量，以mg表示)。T=0.1*1/2*337.27=33.727/2=16.86

　　6、關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，不正確的是

　　A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

　　B.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　C.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合埋、不斷完善”的原則

　　D.對(duì)藥品質(zhì)量控制及行政管理具有重要意義

　　E.因生產(chǎn)情況不同，不必制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　[答案]E

　　[解析]藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。常用國(guó)外的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有：美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)。

　　7、在藥物分析中，選擇分析方法的依據(jù)是

　　A.藥物的相對(duì)分子質(zhì)量

　　B.藥物的pH

　　C.藥物的劑型

　　D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

　　E.藥物的黏度

　　[答案]D

　　[解析]本題的考點(diǎn)是化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系。

　　8、藥品的鑒別可用于證明

　　A.未知結(jié)構(gòu)藥物的真?zhèn)?/P>

　　B.己知結(jié)構(gòu)藥物的真?zhèn)?/P>

　　C.己知藥物的療效

　　D.藥物的純度

　　E.藥物的穩(wěn)定性

　　[答案]B

　　[解析]藥物的鑒別是根據(jù)藥物的組成、結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，采用物理、化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法對(duì)已知藥品進(jìn)行確證，而不是對(duì)未知物的定性分析。

　　9、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫是

　　A.GLP

　　B.GMP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　E.GCP

　　[答案]A

　　[解析]

　　10、可用茚三酮反應(yīng)進(jìn)行鑒別的藥物為

　　A.阿司匹林

　　B.苯巴比妥

　　C.異煙肼

　　D.慶大霉素

　　E.阿托品

　　[答案]D

　　[解析]茚三酮呈色反應(yīng)，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物的鑒別。慶大霉素為氨基苷結(jié)構(gòu)，可與茚三酮縮合成藍(lán)色化合物。

　　11、制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法，使用頻率最高的是

　　A.HPLC法

　　B.UV法

　　C.TLC法

　　D.IR法

　　E.GC法

　　[答案]A

　　[解析]高效液相法為色譜法中最常用的方法。

　　12、關(guān)于藥典的敘述，正確的說(shuō)法是

　　A.收載化學(xué)藥物的詞典

　　B.國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　C.一部藥物分析的書

　　D.一部藥物詞典

　　E.我國(guó)中草藥的法典

　　[答案]B

　　[解析]藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　13、藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的

　　A.百分之一

　　B.千分之一

　　C.萬(wàn)分之一

　　D.十萬(wàn)分之一

　　E.百萬(wàn)分之一

　　[答案]B

　　[解析]中國(guó)藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

　　14、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循

　　A.中國(guó)藥典

　　B.藥物分析

　　C.體內(nèi)藥物分析

　　D.制劑分析

　　E.化學(xué)手冊(cè)

　　[答案]A

　　[解析]中國(guó)藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

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