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2013主管中藥師考試復習講義:第三章中藥的標準

  第三章 中藥的標準

  一、國家藥品標準

  藥品標準:是國家對藥品質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定,具有法律的約束力。

  1、國家藥典

  (1)定義:是一個國家藥品規(guī)格標準的法典。由國家組織編纂和修訂,并由政府頒布施行,具有法律性。

  (2)歷史沿革:

版本

年份

特點

1

1953年

只有一部,沒收錄中藥材和中成藥

2

1963年

分為中藥、化學藥品兩部

3

1977年

收錄藥品增至1925種,收錄了少數(shù)民族的藥

4

1985年

出版了英文版

5

1990年

新技術、新方法的收錄、增長

6

1995年

跌入取消拉丁文,才用英文

7

2000年

附錄有很大的改進提高

8

2005年

分為三部,增加了第三部生物制劑

  共八部,現(xiàn)行05版。

  2、部頒標準

  藥典的補充,法律效力

  二、地方藥品標準

  綜本章上面所訴:藥品標準分為國家藥品標準和地方藥品標準,國家藥品標準又分為藥典和局部頒藥品標準。

  三、中藥的標準

  包括藥材的產地加工和炮制方法標準、藥品鑒別標準、藥品檢查標準、藥品貯藏與養(yǎng)護標準等等。

  1995版《中華人民共和國藥典》何首烏藥材舉例(格式):

  何首烏

  Heshouwu

  RADIX POLYGONI MULTIFLORI

  【性狀】

  【鑒別】

  【炮制】

  【性味與歸經(jīng)】

  【功能與主治】

  【用法與用量】

  【貯藏】

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