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片劑種類
根據(jù)用法、用途以及制備方法的差異,同時也為了最大限度地滿足臨床的實(shí)際需要,已經(jīng)制備了各種類型的片劑。除了最常用的口服普通壓制片(compressed:tablets)以外,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等,現(xiàn)分述如下:含片(buccal:tablets)系指含于口腔中,藥物緩慢溶化產(chǎn)生局部或全身作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復(fù)方草珊瑚含片等。含片應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 舌下片(sublingual:tablets):系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。
舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的,主要適用于急癥的治療。由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時也避免了肝臟對藥物的破壞作用(首過作用),如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,吸收迅速、起效很快。
口腔貼片系指粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。
咀嚼片(chewable:tablets):系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好,一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應(yīng)適宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調(diào)整口味,較適合于d、JLJlll用。另外,崩解困難的藥物制成咀嚼片還可加速崩解和吸收。
分散片(dispersible:tablets):系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21:℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180trm孔徑的篩網(wǎng))。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。
可溶片:系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑?扇芷瑧(yīng)溶解于水中,溶液可呈輕微乳光。可供口服、外用、含漱等用,如復(fù)方硼砂漱口片等。
泡騰片(effervescent:tablets):系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。因?yàn)榕蒡v片崩解時產(chǎn)生氣泡,其現(xiàn)象比較直觀有趣,所以非常適用于兒童使用,同時也比較適用于那些直接吞服藥片有困難的病人陰道片與陰道泡騰片:系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應(yīng)易置于陰道內(nèi),可借助器具將陰道片送人陰道。陰道片為普通片,在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物,主要起局部消炎殺菌作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得制成陰道片。陰道片應(yīng)符合普通片的規(guī)定。陰道泡騰片應(yīng)符合泡騰片規(guī)定。
緩釋片(sustained:release:tablets):系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑,如非洛地平緩釋片等。緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求(《中國藥典》2010年版二部附錄XIX:D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
控釋片(controlled:release:tablets):系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等?蒯屍瑧(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求(《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅺ》(D)并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 緩釋片和控釋片已經(jīng)愈來愈受到醫(yī)藥界的高度重視,因?yàn)樗砹爽F(xiàn)代藥物制劑的一個重要的發(fā)展方向,目前,國內(nèi)外藥劑工作者正在進(jìn)行著深入的研究和廣泛的開發(fā),其主要技術(shù)關(guān)鍵是要在實(shí)際工業(yè)化生產(chǎn)中,采用性能穩(wěn)定、優(yōu)良的藥用輔料以及比較先進(jìn)的制藥設(shè)備。
腸溶片系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。為防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可對片劑包腸溶衣;為治療結(jié)腸部位疾病等,可對片劑包結(jié)腸定位腸溶衣。腸溶片除另有規(guī)定外,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。
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