�、磐庥^性狀 應(yīng)完整光潔、色澤均勻、無(wú)雜斑、無(wú)異物
⑵片重差異 應(yīng)符合藥典規(guī)定。具體檢查方法：取20片，精密稱定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。限度：< 0.3g ±7.5%; ≥0.3g ± 5% .包衣片只檢查片芯的重量差異;檢查含量均勻度的片劑不做該項(xiàng)檢查。
�、怯捕群痛嗨槎� 各藥廠自行控制
�、缺澜舛� 除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片劑需做崩解度檢查。
中國(guó)藥典規(guī)定壓制片、糖衣片、薄膜衣片的崩解時(shí)限為15min、60min、30min
腸溶包衣片：人工胃液中2h不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60 min全部溶或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。泡騰片應(yīng)在5 min內(nèi)崩解。
�、扇艹龆然蜥尫哦� 溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度。
難溶性藥物的溶出是其吸收的限速過(guò)程。除規(guī)定有崩解時(shí)限要求的片劑外，對(duì)以下情況要求進(jìn)行溶出度測(cè)定以控制或評(píng)定其質(zhì)量：①含有在消化液中難溶的藥物②與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物③久貯后溶解度降低的藥物④劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物片劑。
測(cè)定溶出度的方法有：第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(漿法)、第三法(小杯法)。
溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑
�、屎烤鶆蚨� 系指小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量的程度。
例：關(guān)于片劑成品的質(zhì)量檢查，下列敘述錯(cuò)誤的是
A糖衣片應(yīng)在包衣后檢查片劑的重量差異
B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異
C凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
D對(duì)一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣
E薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片劑的重量差異
答案A
例：普通片劑的崩解時(shí)限要求是
A 15min B 60min C 25min D 35min E 45min
答案A
例：溶出度測(cè)定方法的第一法是
A槳法
B轉(zhuǎn)藍(lán)法
C小杯法
D程序升溫法
E注入法
標(biāo)準(zhǔn)答案：B
例：下列哪些類型的片劑不用做崩解時(shí)限檢查
A. 腸溶衣片
B. 浸膏片
C. 薄膜衣片
D.緩控釋片
E. 規(guī)定檢查溶出度，釋放度的片劑
標(biāo)準(zhǔn)答案：DE
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