浙江省2010年7月高等教育自學(xué)考試

　　藥事管理學(xué)試題

　　課程代碼：10124

　　一、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)

　　在每小題列出的四個備選項(xiàng)中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.主管我國藥品監(jiān)督管理工作的是( )

　　A.衛(wèi)生部 B.中檢所

　　C.SFDA D.藥檢所

　　2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )

　　A.執(zhí)業(yè)資格考核 B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

　　C.藥師資格準(zhǔn)入考試 D.主管藥師資格考核

　　3.按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的管理規(guī)范是( )

　　A.GMP，GSP B.GMP，GLP

　　C.GAP，GCP D.GLP，GCP

　　4.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是( )

　　A.沒有規(guī)定 B.2年

　　C.3年 D.5年

　　5.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在( )

　　A.中國藥品生物制品檢定所

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

　　6.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備的人員條件是( )

　　A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師

　　C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師

　　7.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于( )

　　A.為申請藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

　　C.為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究

　　D.為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　8.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種( )

　　A.是違法的 B.必須持有采伐證

　　C.必須持有采藥證 D.必須持有狩獵證

　　9.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)

　　C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%

　　D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整

　　10.急診處方用藥的一般限量為( )

　　A.1日用量 B.3日用量

　　C.5日用量 D.7日用量