(三)質量管理體系認證的實施程序1.提出申請。申請單位向認證機構提出書面申請。1)申請單位填寫申請書及附件。附件的內容是向認證機構提供關于申請認證質量管理體系的質量保證能力情況,一般應包括:一份質量手冊的副本,申請認證質量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡介;申請方的基本情況等。2)認證申請的審查與批準認證機構收到申請方的正式申請后,將對申請方的申請文件進行審查。審查的內容包括填報的各項內容是否完整正確,質量手冊的內容是否覆蓋了質量管理體系要求標準的內容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求,則決定接受申請,由認證機構向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”,并通知申請方下一步與認證有關的工作安排,預交認證費用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求,認證機構將及時與申請單位聯(lián)系,要求申請單位作必要的補充或修改,符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。
2.認證機構進行審核。認證機構對申請單位的質量管理體系審核是質量管理體系認證的關鍵環(huán)節(jié),其基本工作程序是:1)文件審核。文件審核的主要對象是申請書的附件,即申請單位的質量手冊及其他說明申請單位質量管理體系的材料。2)現(xiàn)場審核,F(xiàn)場審查的主要目的是通過查證質量手冊的實際執(zhí)行情況,對申請單位質量管理體系運行的有效性做出評價,判定是否真正具備滿足認證標準的能力。3)提出審核報告現(xiàn)場審核工作完成后,審核組要編寫審核報告,審核報告是現(xiàn)場檢查和評價結果的證明文件,并需經(jīng)審核組全體成員簽字,簽字后報送審核機構。
3.審批與注冊發(fā)證認證機構對審核組提出的審核報告進行全面的審查。經(jīng)審查若批準通過認證,則認證機構予以注冊并頒發(fā)注冊證書。若經(jīng)審查,需要改進后方可批準通過認證,則由認證機構書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限,到期再作必要的復查和評價,證明確實達到了規(guī)定的條件后,仍可批準認證并注冊發(fā)證。經(jīng)審查,若決定不予批準認證,則由認證機構書面通知申請單位,并說明不予通過的理由。
4.獲準認證后的監(jiān)督管理認證機構對獲準認證(有效期為3年)的供方質量管理體系實施監(jiān)督管理。這些管理工作包括:供方通報、監(jiān)督檢查、認證注銷、認證暫停、認證撤銷、認證有效期的延長等。
5.申訴申請方、受審核方、獲證方或其他方,對認證機構的各項活動持有異議時,可向其認證或上級主管部門提出申訴或向人民法院起訴。認證機構或其認可機構應對申訴及時做出處理。
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