2009年監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》復習重點(八)

　　9.持續(xù)改進改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和(或)提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程有效性和效率所開展的活動，它包括：①確定、測量和分析現(xiàn)狀;②建立改進目標;③尋找可能的解決辦法;④評價這些解決辦法;⑤實施選定的解決辦法;⑥測量、驗證和分析實施的結(jié)果;⑦將更改納入文件。

　　10.統(tǒng)計技術(shù)的作用使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 　　ISO/TR 10017給出了統(tǒng)計技術(shù)應用的細節(jié)。

　　11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關的輸出(結(jié)果)適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。

　　12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系ISO 9000族標準的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應用范圍不同，如ISO 9000族標準提出了對質(zhì)量管理體系的要求(ISO9001)和業(yè)績改進指南(ISO9004)，通過體系評價可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關方。

　　三、主要術(shù)語本標準所介紹的術(shù)語和定義很多。這里主要介紹大綱要求了解的幾個標準中常用的術(shù)語。

　　1. 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向�！　⊥ǔＹ|(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。

　　(1)按照ISO 9001：2000的要求，最高管理者應確保質(zhì)量方針：①與組織的宗旨相適應;②包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;③提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;④在組織各適當層次上達到溝通和理解;⑤在持續(xù)適宜性方面得到評審。

　　(2)按照ISO 9004：2000的要求，在制定質(zhì)量方針時。最高管理者應考慮：①預期的顧客滿意程度;②其他相關方的需要;③持續(xù)改進的機會和需求;④所需的資源;⑤供方和合作者的作用。

　　(3)經(jīng)過有效溝通而制定的質(zhì)量方針應：①與組織的未來發(fā)展相一致;②使組織的所有成員都理解質(zhì)量方針;③表明最高管理者對質(zhì)量以及為其實現(xiàn)提供足夠資源的承諾;④在最高管理者的明確領導下，促進組織各個層次對質(zhì)量的承諾;⑤闡述持續(xù)改進和顧客的滿意度。　　組織的質(zhì)量方針并不是一成不變，質(zhì)量方針應定期評審，并在必要時予以修訂。

　　2.質(zhì)量目標在質(zhì)量方面所追求的目的：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，并通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標應是定量的�！≠|(zhì)量目標應定期評審并在必要時予以修訂。

　　3.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。這些相互協(xié)調(diào)的活動，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。

　　4.質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標。例如編制質(zhì)量計劃就可以是質(zhì)量策劃的一部分。

　　5. 質(zhì)量控制見第一章第二節(jié)。

　　6.質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

　　7.質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。

　　8.產(chǎn)品過程的結(jié)果。公認的產(chǎn)品類別有四種：-硬件(如發(fā)動機機械零件);-軟件(如計算機程序、字典);　　-服務(如運輸);　一流程性材料(如潤滑油等)。

　　9. 相關方與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會等都是相關方。一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。

　　10. 質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

　　[例題]：在2000版9000族標準的術(shù)語中，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，其目的是( 致力于滿足質(zhì)量要求 )。

　　第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式

　　一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環(huán))，GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分。

　　(一)質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標準的引言，及標準的第1～4章組成。該標準首先在引言中說明了標準的總則，過程方法以及與GB/T19004的關系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標準，術(shù)語和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。

　　1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續(xù)改進。為了實施質(zhì)量管理體系，組織應：1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程。2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。4)確�？色@得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5)測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預期的結(jié)果和持續(xù)改進。　　除此之外，組織還應按本標準要求管理這些過程。

　　2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應該包括：1)本標準所要求的程序文件;2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。

　　質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應視下列情況而定：1)組織的規(guī)模和形式;2)過程的復雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。