原標(biāo)題:應(yīng)站在醫(yī)學(xué)專業(yè)角度界定假藥
“印度仿制藥代購”這一灰色買賣,近期通過一部電影被推到普通大眾面前:一面是很多國外的抗癌特效藥未能在國內(nèi)上市,另一面是國內(nèi)患者日益增長的用藥需求,從而促成了海外代購之路。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在仿制藥代購行業(yè)里,失去監(jiān)管的仿制藥面臨失效與涉假的“硬傷”,有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠家都明確表示是假藥,患者無法甄別,代購渠道的“口碑”成了他們唯一的仰仗。(8月20日《新京報》)
這次調(diào)查觸及一個十分尷尬卻又真實存在的現(xiàn)象,被界定為假藥的這些仿制藥,本身又存在真假之分,假真藥、真假藥、假假藥……這類段子手們才喜歡玩來玩去的繞口令式概念,卻真實地存在于仿制藥代購行業(yè)當(dāng)中。這種顯得有些荒唐的現(xiàn)象,體現(xiàn)的正是假藥界定方面存在的問題。
針對假藥的界定問題,出現(xiàn)了一波持續(xù)至今的爭論,其中絕大多數(shù)觀點是站在法律專業(yè)的角度,論述當(dāng)前假藥界定的不太合理之處。但僅站在法律的角度來界定假藥,或許很難觸及問題的實質(zhì)。
法律的目的是為了便于管理,但醫(yī)學(xué)是為了治病。站在法律的角度來界定假藥,主要依據(jù)藥品的來路與身份是否合法,從這個角度來界定經(jīng)代購進入國內(nèi)的未上市仿制藥為假藥,這是恰當(dāng)?shù),并且,假如對諸多來路不正的藥品網(wǎng)開一面,就很容易引發(fā)新的亂象,畢竟來路不正的不僅僅局限于代購藥,國內(nèi)市場上來路不正的藥品同樣比較常見。因此,若單純站在法律的角度來界定假藥,不考慮和吸納醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的看法,就應(yīng)該堅守原則。
但站在醫(yī)學(xué)專業(yè)角度來看待藥品的真?zhèn),就會以效果為主要衡量?biāo)準(zhǔn),認(rèn)為治療有效的藥品為真藥,反之則為假藥。以此來衡量,通過代購進入國內(nèi)的未上市抗癌藥,很多都應(yīng)該被納入真藥的范疇。以法律角度還是以醫(yī)學(xué)角度來看待代購藥,決定著這些藥品的最終定性,先站在醫(yī)學(xué)專業(yè)角度來界定假藥,然后再由法律來加以約束,無疑更科學(xué)合理,更契合當(dāng)前的現(xiàn)實。
此外,站在醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度、以療效為主要標(biāo)準(zhǔn)來界定假藥,還具有一些容易忽視的優(yōu)點。假如假藥的界定缺乏療效標(biāo)準(zhǔn),那么,不僅僅是代購藥,國內(nèi)市場上很多療效確切的自制藥品都會被歸為假藥,與療效全無的真正的假藥得到相同的法律待遇,這樣反而不利于打擊真正的假藥。分類界定、精準(zhǔn)打擊,首先需要運用醫(yī)學(xué)專業(yè)知識對假藥進行鑒定。
同時,國內(nèi)市場上的一些仿制藥雖然有合法的身份,但有些卻沒有實質(zhì)效果,或者效果大打折扣,對于這類“假真藥”,法律除了承認(rèn)其合法的身份外,沒有其它好辦法來加以應(yīng)對。只有站在醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度,通過療效一致性評價等手段,來決定是否給予其合法身份,方能將這些同樣坑人的藥品擋在市場之外。
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