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　　1.有下列情形之一的為假藥：

　　(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

　　(3)變質(zhì)的藥品;

　　(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　3.有下列情形之一的藥品為劣藥：

　　(1)藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

　　(2)被污染的藥品;

　　(3)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

　　(4)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;

　　(5)超過(guò)有效期;

　　(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

　　(7)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

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