資料類別: | 執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試 |
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1998年藥事管理與法規(guī)試題
1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 (解答)
A.主管藥師資格認(rèn)定考試 B.職業(yè)資格準(zhǔn)人考試
C.檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試 D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試
2.《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (解答)
A.退回倉(cāng)庫(kù) B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存 D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄
3.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的,必須首先取得(解答)
A.合格證 B.許可證 C.采伐證 D.狩獵證 E.采藥證
4.根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證的是(解答)
A.西藥復(fù)方制劑 B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C.國(guó)外未批難生產(chǎn),僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品 D.國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入一國(guó)藥典的原料藥品及其制劑
E.中西藥復(fù)方制劑
5.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (解答)
A.安全無副作用 B.國(guó)家級(jí)新藥 C.無效退款 D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用 E.最先進(jìn)制法
6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為 (解答)
A.溫度18—24℃,相對(duì)濕度45%一65% B.溫度18—24℃,相對(duì)濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對(duì)濕度45%一65% D.溫度20—30℃,相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對(duì)濕度50%一80%
7.《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國(guó)藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出,新印制的
藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定,藥品曾用名可用至 (解答)
A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年
8.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (解答)
A.白底綠字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底紅字 E.白底藍(lán)字
9.依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者不能從事的活動(dòng)是 (解答)
A.生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)不附加警示標(biāo)志的產(chǎn)品
C.生產(chǎn)未標(biāo)明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品
D.生產(chǎn)未標(biāo)明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品
E.生產(chǎn)直接向消費(fèi)者出售的等外產(chǎn)品
10.不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是 (解答)
A.凡申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)者,必須是具有企業(yè)法人資格的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織
B.允許個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師
D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥
品的能力
E.有必要的儲(chǔ)存、檢驗(yàn)場(chǎng)所、運(yùn)輸能力和正常的資金來源等
11.藥品GMP認(rèn)證分為 (解答)
A.安全認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 B.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
C.企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D.企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證
E.安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
12.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,對(duì)藥品必須依法加強(qiáng)管
理的環(huán)節(jié)為 (解答)
A.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、使用 B.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、使用
C.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用 D.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、稅收
E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
13.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (解答)
A.生產(chǎn)日期歸檔 B.批號(hào)歸檔 C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 D.藥品分等細(xì)則歸檔 E.藥品入庫(kù)日期歸檔
14.10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn) (解答)
A.片劑、膠囊劑 B.注射用藥品原料藥的精制、烘干
C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干
E.粉針劑的分裝、壓塞
15.藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是 (解答)
A.藥品尚未投入流通,給使用者造成人身傷害的
B.藥品投入流通時(shí),引起損害的缺陷尚不存在的
C.藥品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D.限期使用的藥品,未標(biāo)明有效期而致人傷害的
E.銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的