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2022臨床助理醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》A1/A2經(jīng)典例題(3)

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  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中規(guī)定,醫(yī)療機構使用麻醉藥品,第一類精神藥品的,首先應該取得?

  A.麻醉藥品、第一類精神藥品供貨商

  B.麻醉藥品、第一類精神藥品相關原材料

  C.麻醉藥品、第一類精神藥品使用權

  D.麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)權

  E.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

  【正確答案】 E

  【答案解析】 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(簡稱印鑒卡)。

  醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時報告。有權接受其報告的單位是?

  A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門

  B.藥品檢驗機構和疾病預防控制機構

  C.衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生計生行政部門

  D.疾病預防控制機構和衛(wèi)生監(jiān)督機構

  E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

  【正確答案】 A

  【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當?shù)厥、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。

  對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。

  以下關于藥物不良反應的描述中,正確是?

  A.藥物不良反應是指在正常用量、用法下發(fā)生的

  B.藥物不良反應就是藥物本身的毒副作用

  C.藥物的不良反應專指藥物本身的“三致”作用

  D.大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應

  E.將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應

  【正確答案】 A

  【答案解析】 不良反應:為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能,在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現(xiàn)的非期望的有害反應。

  藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由?

  A.醫(yī)學技術人員擔任

  B.藥學技術人員擔任

  C.有關專業(yè)技術人員擔任

  D.護理技術人員擔任

  E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

  【正確答案】 E

  【答案解析】 藥品不良反應監(jiān)測的人員,由醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成。

  已公布的衛(wèi)生行政法規(guī)是由哪一級機構制定和頒布的?

  A.衛(wèi)生部

  B.國務院

  C.最高人民法院

  D.地方人民政府

  E.人民代表大會

  【正確答案】 B

  【答案解析】 我國衛(wèi)生法律體系

  衛(wèi)生行政法規(guī)是國務院發(fā)布的關于衛(wèi)生行政管理方面的規(guī)范性文件,如《醫(yī)療機構管理條例》、《中醫(yī)藥條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《醫(yī)療事故處理條例》等。

  這類規(guī)范性文件在我國衛(wèi)生法律體系中的地位,低于全國人大常委會制定的衛(wèi)生法律,高于地方衛(wèi)生法規(guī),在全國范圍內有效。

  衛(wèi)生法的概念是指?

  A.國家立法機關頒布的衛(wèi)生法律

  B.國家行政機關頒布的衛(wèi)生法規(guī)

  C.國務院衛(wèi)生行政部門頒布的規(guī)章

  D.衛(wèi)生行政部門頒布的技術規(guī)范

  E.調整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總稱

  【正確答案】 E

  【答案解析】 衛(wèi)生法是調整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總稱。

  衛(wèi)生法的分類不包括?

  A.公共衛(wèi)生法

  B.醫(yī)療法

  C.藥事法

  D.中醫(yī)藥法

  E.婚姻法

  【正確答案】 E

  【答案解析】 按照衛(wèi)生關系的不同主題、客體和權利義務內容,將調整衛(wèi)生關系的法律規(guī)范進行分類,大致可劃分為幾個部分:公共衛(wèi)生法、醫(yī)療法、藥事法、中醫(yī)藥法和醫(yī)療保障法。它們共同構成衛(wèi)生法體系。

內容來源:醫(yī)學教育網(wǎng)

 

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