點擊查看:2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考點及練習(xí)題匯總
麻醉藥品和精神藥品管理條例
該內(nèi)容的核心考點是處方權(quán)的獲得,出入境放行原則、藥物不良反應(yīng)的定義;尤其以處方的保存更為重要?荚嚍锳1型題。
【特別注意】
食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,向定點批發(fā)企業(yè)或定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
【練習(xí)題】
一、A1型選擇題
1.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時報告。有權(quán)接受其報告的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
B.藥品檢驗機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)
C.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門
D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門
2.醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予罰款處罰的機關(guān)是下列哪個部門
A.勞動保障行政部門
B.藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政部門
E.中醫(yī)藥管理部門
【參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.A
【答案解析】企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng),發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。
2.C
【答案解析】《藥品管理法》第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
內(nèi)容來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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