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新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》有哪些變動?

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  6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,為進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),國家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》,對比之前的注冊管理辦法,此次變化主要有強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要性、注冊的便利性,另外注冊條件、不予注冊的情形、注冊內(nèi)容等均有變動。詳情如下:

  變動一:執(zhí)業(yè)藥師注冊總則

  《新執(zhí)業(yè)藥師注冊辦法》第五條中規(guī)定法律、行政法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定需由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔任的崗位,應(yīng)當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。

  鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺等使用取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。

  相比之前的注冊管理辦法,這次強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師的配備。

  變動二:注冊條件和內(nèi)容

  在《新執(zhí)業(yè)藥師注冊辦法》注冊條件和內(nèi)容中,新增了這些內(nèi)容:①按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí);②甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;③未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;④近三年有新增不良信息記錄的;⑤執(zhí)業(yè)類別:藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類(新增);⑥執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位(新增)。⑦執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。

  刪除“受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的”該項內(nèi)容。

  受到刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日由之前的不滿兩年變?yōu)椴粷M三年。

  變動三:注冊程序

  在注冊程序部分,新增了:繼續(xù)教育學(xué)分證明;刪除了:①近期一寸免冠正面半身照片5張;②縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;③執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

  除了以上內(nèi)容,新版執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法其實還有很多細節(jié)變動,大家可以查看《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》的具體內(nèi)容。

  【相關(guān)鏈接】國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知

 

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