省藥品監(jiān)管局關于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知
各市(州)市場監(jiān)督管理局,遵義市綜合行政執(zhí)法局:
為認真貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使 用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25 號)文件精神, 規(guī)范我省藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè) 藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用,促進藥品零售行 業(yè)高質量發(fā)展,保障公眾用藥安全、可及、便捷,結合我省執(zhí)業(yè) 藥師和藥品零售行業(yè)實際,現(xiàn)就有關事項通知如下:
一、堅持穩(wěn)步推進國家執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策 堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè) 執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,從事藥品經(jīng) 營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。 藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資 格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、 藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
(一)原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè), 應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當 配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。
(二)將在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學服務崗位工作,并一直參加繼 續(xù)教育培訓的原“駐店藥師”作為其他藥學技術人員使用,允許承 擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期不超過 2025 年。過渡期內,經(jīng)營處方 藥的藥品零售企業(yè)要逐年減少使用原“駐店藥師”承擔執(zhí)業(yè)藥師 職責。企業(yè)應加強藥學技術人員專業(yè)知識培訓,不斷提高藥學服 務能力。
二、實施藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師
(一)在縣及以上城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥 師,并保持執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。過渡期內鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)新開辦藥品零 售企業(yè),允許依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥 師職責(貴陽市轄區(qū)除外)。
(二)已經(jīng)開辦的藥品零售企業(yè)在不降低原配備使用執(zhí)業(yè)藥 師水平和在職在崗的前提下,過渡期內允許依法經(jīng)過資格認定的 其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
三、鼓勵藥品零售企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)+遠程藥學服務 執(zhí)業(yè)藥師提供遠程藥學服務是解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 臨時不在崗等問題,對現(xiàn)有藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務進行 有效補充,滿足群眾安全購藥、安全用藥需求。執(zhí)業(yè)藥師提供遠 程藥學服務不代替藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的執(zhí)業(yè)藥師。
(一)藥品零售企業(yè)可選擇省藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站通告的, 且在當?shù)厥?州)監(jiān)管部門備案的“互聯(lián)網(wǎng)+遠程藥學服務”平臺 開展遠程審方活動,作為解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗 或在過渡期內原零售藥店使用“駐店藥師”擔任質量負責人的一 種補充方式。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)可自建遠程審方平臺,將部分執(zhí)業(yè) 藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部,統(tǒng)一培訓后,通過遠程信息系統(tǒng), 承擔處方審核、調配和安全用藥咨詢服務,1 名執(zhí)業(yè)藥師負責不 超過 20 家門店。
四、強化藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督檢查 各縣(市、區(qū)、特區(qū))藥品監(jiān)管部門要加強行政區(qū)域內執(zhí)業(yè) 藥師或藥學技術人員管理,建立藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥 學技術人員信息檔案,落實新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或藥學 技術人員配備要求。要督促經(jīng)營處方藥的企業(yè)逐年減少使用駐店 藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。全省各級藥品監(jiān)管部門要落實“四個最 嚴”要求,加強執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的 監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。對不按規(guī)定配備且整改不到位的藥 品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理 措施。對查實“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信 息系統(tǒng),撤銷其注冊證書,納入信用管理“黑名單”并堅決予以曝 光,實施多舉措多部門聯(lián)合懲戒。
五、加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設
(一)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師工作的宣傳力度, 推動社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認識和了解,激勵廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗 敬業(yè),樹立良好的社會形象。
(二)各級藥品監(jiān)管部門要鼓勵藥學技術人員和醫(yī)(藥)學 相關專業(yè)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試。加強執(zhí)業(yè)藥師資格考試引 導工作,逐年提升執(zhí)業(yè)藥師考試合格率。
(三)各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員繼 續(xù)教育培訓,促進執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員持續(xù)更新專業(yè)知識,更好地發(fā)揮藥學服務作用。
本通知自下發(fā)之日起實施。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2021 年 6 月 9 日
(此件主動公開)
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