嚴(yán)規(guī)出臺!新開藥店需兩名執(zhí)業(yè)藥師，掛證有了定義!

　　3月10日，安徽安慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知》，通知中說明一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時(shí)間內(nèi)三次檢查不在崗的，視為“掛證”行為。新開辦藥店需要兩名執(zhí)業(yè)藥師。以下通知全文：

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知

慶食藥監(jiān)藥化流〔2017〕32號

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局：

　　為促進(jìn)我市藥品零售行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，提升行業(yè)藥學(xué)服務(wù)能力水平，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗率，現(xiàn)對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗管理提出以下要求：

　　一、藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗提供藥學(xué)服務(wù)。企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)公告執(zhí)業(yè)藥師注冊證與在崗工作時(shí)間;應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師考勤管理，實(shí)行請銷假制度。

　　二、新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《安徽省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家總局修訂版)進(jìn)行許可驗(yàn)收和認(rèn)證。

　　企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。另企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥;按《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在企業(yè)營業(yè)時(shí)間，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗。

　　在提交GSP認(rèn)證資料之前，以上兩名執(zhí)業(yè)藥師須注冊到位，并提供有效勞動合同和企業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師購買社會保險(xiǎn)(按安慶市現(xiàn)行政策辦理)的證明材料。不能提供以上兩項(xiàng)資料的，不予受理其GSP認(rèn)證申請。

　　已開辦藥品零售企業(yè)之間的收購轉(zhuǎn)讓(注銷新辦)，按新開辦藥店標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　三、各藥品零售企業(yè)應(yīng)杜絕租用執(zhí)業(yè)藥師資格證進(jìn)行注冊的“掛證”行為。

　　對查實(shí)有“掛證”行為的單位，依照《中華人民共和國藥品管理法》第82條，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處。

　　對查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，予以公開通報(bào)和曝光，記入誠信檔案和黑名單，兩年內(nèi)不受理該執(zhí)業(yè)藥師在安慶轄區(qū)內(nèi)的注冊申請。

　　在同一藥品零售企業(yè)(連鎖門店)，一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時(shí)間(未公告工作時(shí)間的，即營業(yè)時(shí)間)內(nèi)三次檢查不在崗的，視為“掛證”行為。

　　四、對有以下違反執(zhí)業(yè)藥師配備相關(guān)要求的單位或個(gè)人，不予受理其新開辦藥品零售企業(yè)申請。

　　(一)已開辦零售藥房中，有執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的，一年內(nèi)不受理同一法人代表(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)提出的新開辦藥店申請。

　　(二)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師有不在崗現(xiàn)象的(包括執(zhí)業(yè)藥師“掛證”或同一門店三次檢查執(zhí)業(yè)藥師不在崗的)，一年內(nèi)不受理該企業(yè)新開辦門店申請。

　　(三)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備在相應(yīng)時(shí)間內(nèi)不能達(dá)到安慶市食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備及管理的通知》(慶食藥監(jiān)藥化流〔2015〕223號)要求的，下一年度不受理其新開辦申請。

　　四、該文件自下發(fā)之日起執(zhí)行。文件解釋權(quán)在安慶市食品藥品監(jiān)管局。上級部門有新要求的，將適時(shí)修訂。

　　2017年3月9日

　　近一年來，執(zhí)業(yè)藥師圈可謂風(fēng)起云涌，各種與執(zhí)業(yè)藥師息息相關(guān)的條例與法規(guī)被提上日程，各地報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的審核條件也越來越嚴(yán)格，特別是從去年開始，很多地區(qū)開始要求執(zhí)業(yè)藥師考生提供社保清單，并嚴(yán)格限制異地報(bào)考。對于越來越嚴(yán)格的審核條件，廣大執(zhí)業(yè)藥師考生應(yīng)如何應(yīng)對呢?還是那句話，早考早安心!最后希望大家今年都能順利通過考試!

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