2019執(zhí)業(yè)藥師真題及答案 ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案
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31、37~-40小題暫缺
32.【題干】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書,這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔的保護消費者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營者義務(wù))是( )。
【選項】
A.接受監(jiān)督的義務(wù)
B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)
D.履行“三包”的義務(wù)
C.保證安全的義務(wù)
【答案】C
【解析】
【考點】
33.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法,錯誤的是( )。
【選項】
A.非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購
B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中,雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息
D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗),批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,做到賬、物、售款一致
【答案】C
【解析】
【考點】
34.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是( )。
【選項】
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報
D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,未立即停止銷售
【答案】A
【解析】
【考點】
35.【題干】根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,關(guān)于化妝品管理的說法,正確的是( )。
【選項】
A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛祛斑的化妝品
B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證
C.首次進特殊用途化妝品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準
D.首次進口非特殊用途化妝品,應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號
【答案】C
【解析】
【考點】
36.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是( )。
【選項】
A.藥品說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)程度與說明書描述不一致或更嚴重
B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)
C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)
D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)
【答案】A
【解析】
【考點】
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