| 第 1 頁：最佳選擇題 |
| 第 5 頁：配伍選擇題 |
| 第 10 頁：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁：多項(xiàng)選擇題 |
61.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
62.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
63.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
64.【題干】未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
66.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
67.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
68.【題干】準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
關(guān)注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時(shí)間獲取試題、最新資訊、內(nèi)部資料信息!
執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機(jī)題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
2015年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案解析專題 
※ 題庫對(duì)答案【手機(jī)對(duì)答案】
雄鷹網(wǎng)校2015年執(zhí)業(yè)藥師權(quán)威答案直播解析 ※ 執(zhí)業(yè)藥師獎(jiǎng)學(xué)金申請(qǐng)專題
預(yù)約對(duì)答案 ※ 微信對(duì)答案 ※ 2015執(zhí)業(yè)藥師查分時(shí)間及入口 ※ 合格標(biāo)準(zhǔn)
下載
