2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測(cè)試卷(1)

　　第11題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

　　A.1日B.2日

　　C.3日D.5日E.15日

　　正確答案：E,

　　第12題單項(xiàng)選擇題>

　　某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.處以2萬(wàn)元罰款

　　D.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：A,

　　第13題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

　　正確答案：D,

　　第14題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

　　A.合理控制藥品服務(wù)成本

　　B.保證提供藥品的合理使用

　　C.引人競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

　　D.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

　　E.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

　　正確答案：B,

　　第15題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　B.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　C.勞動(dòng)保障行政部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　D.工商管理部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　E.開(kāi)具處方的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　正確答案：B,

　　第16題單項(xiàng)選擇題>

　　《處方管理辦法》適用于

　　A.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　B.處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　C.處方開(kāi)具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　D.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　E.處方開(kāi)具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　正確答案：B,

　　第17題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是

　　a.藥品改變劑型

　　b.藥品改變劑量

　　c.藥品改變給藥途徑

　　d.藥品增加新適應(yīng)癥

　　e.藥品改變?cè)�批�?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第18題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

　　A.藥品金額B.臨床診斷

　　C.藥品用法用量D.藥品名稱(chēng)E.醫(yī)師簽名

　　正確答案：B,

　　第19題單項(xiàng)選擇題>

　　禁止采獵

　　A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

　　B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

　　C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

　　D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　E.中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　正確答案：A,

　　第20題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管

　　B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

　　D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　E.需要召回的，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)

　　正確答案：C,

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