2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺跑：30天!真題學(xué)習(xí)計劃(24)

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藥事管理與法規(guī)

第7.8章

　　14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　答案：D

　　解析：教材173頁，麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品的零售活動。教材191頁，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。所以符合條件的選項只有D。

　　30.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

　　A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

　　B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

　　C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

　　D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗

　　答案：A

　　解析：P206。藥品監(jiān)督管理部門在開展藥品抽樣工作時，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用，所需費用山財政列支。

　　34.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是B

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　答案：B

　　解析：P195。是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

　　35.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

　　A.阿片生物堿類止痛劑

　　B.利尿劑

　　C.抗腫瘤藥物

　　D.蛋白同化制劑

　　答案：B

　　解析：P186 興奮劑目錄包括A、B、D，P188 A“實施特殊管理” D“藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑”

　　36.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒霉素

　　答案：A

　　解析：P178 毒性藥品中藥品種共27種，其中包括C生甘遂;毒性藥品西藥品種共13種，其中包括B阿托品、D A型肉毒霉素;P169 A選項美沙酮屬于麻醉藥品

　　40.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

　　A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

　　B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

　　C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

　　D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　答案：B

　　解析：P191 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè);疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)

　　【74-75】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　74.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

　　75.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

　　答案：74D 75B

　　解析：教材176頁 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年;運輸證明有效期為1年(不跨年度)。

　　【76-77】

　　A.三唑侖片

　　B.酒石酸麥角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.鹽酸布桂嗪注射液

　　76.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是

　　77.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是

　　答案：76D 77A

　　解析：教材169頁 祥見藥品目錄表 麻醉藥品：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、 地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等等;第一類精神藥品：哌醋甲酯、三唑侖、馬吲哚、氯氨酮等等;選項里的B是毒性藥品、C、是第二類精神藥品/目前，我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有 7 個品種，具體有以下品種。

　　1. 哌醋甲酯2. 司可巴比妥3. 丁丙諾啡4. 羥丁酸5. 氯胺酮6. 馬吲哚7. 三唑侖

　　【78-79】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　78.某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　79.某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　答案：78B 79B

　　解析：P205頁有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天;若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

　　92.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.第一類精神藥品

　　D.疫苗

　　答案：B

　　解析：教材第179頁。具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

　　96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

　　A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

　　B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

　　C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

　　D.注冊商標(biāo)的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

　　答案：A

　　解析：教材197頁。藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

　　111、關(guān)于GAP說法，正確的有

　　A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書

　　B.GAP適用于中藥材(包過植物藥和動物藥)生產(chǎn)全過程

　　C.實施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

　　D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　答案：BCD

　　解析：教材153-154頁 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Agricul-tural Practice,GAP) 是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材和產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程，制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。A錯誤的原因需要說明的是，GAP認(rèn)證是非強(qiáng)制性的，采取自愿原則。

　　118、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

　　A.麥角新堿

　　B.盈利濃縮物

　　C.麻黃浸膏

　　D.麥角酸

　　答案：ACD

　　解析：教材180頁 易制毒化學(xué)品品種目錄所列物質(zhì)有：麥角酸、麥角胺、麥角新堿;麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)(麻黃素也稱為麻黃堿)

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