37.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法,錯誤的是
A.目錄新增補工作每年進行一次,各地不得自行進補新藥補增
B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品
D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品
答案:B
解析:P140 甲類目錄由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。乙類目錄由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣,適當進行調(diào)整...選項B錯誤。
【46-48】
A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?埔陨蠈W歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中
46.質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是
47.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是
48.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是
答案:46D 47C 48C
解析:教材第89-90頁表5-1。
質(zhì)量管理工作人員 要學中;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。/表5-1。
驗收、養(yǎng)護工作人員 藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。/表5-1。
采購者 藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
【54-55】
A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
54.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于
55.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于
答案:54D 55C
解析:第5章特殊使用級:療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。/限制使用級:經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
【56-58】
A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
非處方藥遴選的主要原則是
答案:A
解析:教材第133頁。
非處方藥遴選原則:應用安全;療效確切;質(zhì)量穩(wěn)定;使用方便。
58.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是
答案:C
解析:教材第140頁。
納入《藥品目錄》的藥品,影視臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品
【59-60】
A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)
59.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是
60.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更,應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是
答案:59A 60C
解析:教材第86頁。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或者負責人以及質(zhì)量負責人的變更。/企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》
【66-67】
A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品
B.已受理注冊申請的新藥
C.已過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物
66.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應報告所有不良反應的是
67.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應報告新的和嚴重的不良反應的是
答案:66A 67C
解析:教材144頁 我國藥品報告不良反應的報告范圍是:新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品,報告所有不良反應;其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品,報告新的和嚴重的不良反應。
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