剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關規(guī)定,確定2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》科目大綱部分內容調整事宜。
最新的《大綱》究竟做了哪些改動呢?正在備戰(zhàn)的各位同學必須要看。
一、《大綱》調整的具體內容
《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》等法規(guī)的部分考核內容,在原《大綱》中未做要求,需要進行相應調整。調整內容為:
(一)在第一大單元第一小單元中,增加第五細目“執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”及要點“監(jiān)督檢查的內容”“違法違規(guī)參加資格考試、不按規(guī)定配備注冊及‘掛證’行為的處理”。
(二)在第二大單元第二小單元中,增加第四細目“改革完善仿制藥供應保障及使用政策”及要點“《改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的主要內容”。
(三)在第三大單元第一大單元第二細目對應要點中,將“衛(wèi)生計生部門職責”變更為“衛(wèi)生健康部門職責”,“工商行政管理部門職責”變更為“市場監(jiān)管部門職責”,增加“醫(yī)療保障部門的職責”。
(四)在第五大單元第二小單元第五細目中,增加要點“輔助用藥臨床應用管理”。
(五)在第六大單元第四小單元中,增加細目“古代經典名方中藥復方制劑的管理”和要點“古代經典名方目錄”“古代經典名方的中藥復方制劑的管理要求”(見附件)。
附件:2019年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容
大單元 |
小單元 |
細 目 |
要 點 |
一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 |
(一)執(zhí)業(yè)藥師管理 |
5.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理 |
(1)監(jiān)督檢查的內容 (2)違法違規(guī)參加資格考試、不按規(guī)定配備注冊及“掛證”行為的處理 |
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度 |
(二)藥品供應保障制度 |
4.改革完善仿制藥供應保障及使用政策 |
《改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的主要內容 |
三 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系 |
(一)藥品監(jiān)督管理機構 |
2.藥品管理工作相關部門 |
衛(wèi)生健康部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展改革宏觀調控部門、人力資源社會保障部門、市場監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化管理部門、商務管理部門、醫(yī)療保障部門、海關、公安部門等與藥品管理相關職責 |
五 藥品經營與使用管理 |
(二)藥品使用管理 |
5.藥物臨床應用管理 |
(8)輔助用藥臨床應用管理 |
六 中藥管理 |
(四)中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理 |
3.古代經典名方中藥復方制劑的管理 |
(1)古代經典名方目錄 (2)古代經典名方的中藥復方制劑的管理要求 |
二、執(zhí)業(yè)藥師或將實行分級管理
國家執(zhí)業(yè)藥師中心主任楊威,近日在與北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心座談交流中指出“下一步希望國家執(zhí)業(yè)藥師中心和省級執(zhí)業(yè)藥師中心建立工作聯(lián)席制,協(xié)同各級藥品監(jiān)管部門、執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會一起,加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度,讓公眾了解執(zhí)業(yè)藥師作用,到藥店能尋求執(zhí)業(yè)藥師幫助,咨詢用藥知識。其次,結合國家局清理整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”工作,加強執(zhí)業(yè)藥師配備使用,通過執(zhí)業(yè)藥師分級管理、差異化配備政策的研究和實施,實現(xiàn)藥店執(zhí)業(yè)藥師全部配備的目標!
不管是考試大綱修改,還是報考政策的改革,都在告訴大家一個事實:執(zhí)業(yè)藥師考試將越來越難。還是那句話,2019年將是各位考生的機會之年,所以2019年是值得慶幸的一年。今年不過,恐怕就沒有機會再考過了。
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