2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考情分析及考點(diǎn)回顧

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　　考情分析：

　　整體難度中等偏難，最佳選擇題的題干較去年有所縮短。配伍選擇題考查數(shù)字時(shí)間的題目占比明顯增多。綜合分析選題較難，其題干仍然時(shí)候閱讀量較大且比較繞，做題時(shí)需要保持頭腦清醒，且涉及罰款的題目較多。多項(xiàng)選擇題反饋今年較簡(jiǎn)單。

　　部分考點(diǎn)回顧如下：

　　考點(diǎn)1：醫(yī)療器械產(chǎn)品上市實(shí)行備案管理

　　國(guó)家建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，應(yīng)當(dāng)注冊(cè)而未經(jīng)注冊(cè)，或者應(yīng)當(dāng)備案而未經(jīng)備案的醫(yī)療器械不得上市。第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

　　考點(diǎn)2：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi);執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執(zhí)業(yè)單位為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。

　　考點(diǎn)3：疫苗的銷(xiāo)售記錄

　　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至疫苗有效期滿(mǎn)后不少于五年備查。

　　考點(diǎn)4：健康中國(guó)戰(zhàn)略的原則

　　推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，主要遵循以下原則：①健康優(yōu)先。把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國(guó)情，將促進(jìn)健康的理念融入公共政策制定實(shí)施的全過(guò)程，加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展模式，實(shí)現(xiàn)健康與經(jīng)濟(jì)社會(huì)良性協(xié)調(diào)發(fā)展。②改革創(chuàng)新。堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國(guó)特色、促進(jìn)全民健康的制度體系。③科學(xué)發(fā)展。把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推動(dòng)健康服務(wù)從規(guī)模擴(kuò)張的粗放型發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的綠色集約式發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平。④公平公正。以農(nóng)村和基層為重點(diǎn)，推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異，實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋，促進(jìn)社會(huì)公平。

　　考點(diǎn)5：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%。二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%;三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的30%，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于13%，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%。

　　考點(diǎn)6：廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

　　考點(diǎn)7：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰

　　生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收人，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

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