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三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：本題考查中藥注射劑附加劑及其選用。
多劑量包裝的注射劑可加適宜抑茵劑，加有抑茵劑的注射液仍應(yīng)用適宜方法滅菌。靜脈輸液與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射劑，均不得加用抑茵劑。除另有規(guī)定外，一次注射量超過(guò)15ml的注射液，不得添加抑茵劑。
2、
【正確答案】：BCE
【答案解析】：常用的有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉及硫脲，維生素C由于本身易被氧化，所以能夠保護(hù)其他藥物不被氧化，故也常用作抗氧劑。
3、
【正確答案】：ACD
【答案解析】：本題考查除去注射劑原液中鞣質(zhì)的方法。除去注射劑原液中鞣質(zhì)的方法有明膠沉淀法(改良明膠法)、醇溶液調(diào)pH法和聚酰胺吸附法。
4、
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：本題考查熱原的來(lái)源及致熱特點(diǎn)。熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì);藥劑學(xué)上的“熱原”通常是指細(xì)菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物，其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌，真菌和病毒也能產(chǎn)生熱原;微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素是導(dǎo)致熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)，其中脂多糖(LPS)是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性。
5、
【正確答案】：ABE
【答案解析】：注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗用水。
6、
【正確答案】：ABCE
【答案解析】：配制注射劑時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和配制要求，加入適宜的注射用規(guī)格的附加劑。常用的附加劑有增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、調(diào)節(jié)pH值的附加劑、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑以及止痛劑等。
7、
【正確答案】：ACDE
【答案解析】：注射劑的特點(diǎn)
注射劑系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。
注射劑藥效迅速，作用可靠，適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的病入，可以產(chǎn)生局部定位或延長(zhǎng)藥效的作用，有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便且注射時(shí)會(huì)產(chǎn)生疼痛，使用不當(dāng)則有一定危險(xiǎn);制備過(guò)程比較復(fù)雜，制劑技術(shù)和設(shè)備要求較高。
8、
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：注射液的配制：將符合要求的中藥注射用半成品加入溶劑中一次配成規(guī)定的濃度(稀配法)，或加入部分溶劑中，配成濃溶液，加熱濾過(guò)后再加溶劑稀釋至全量(濃配法)，濃配法可進(jìn)一步除去中藥注射用半成品中雜質(zhì)，提高注射劑的澄明度。為提高注射劑的澄明度和穩(wěn)定性，配制時(shí)常采取以下措施：①水處理，冷藏：中藥提取液中加一定量注射用水后，破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系，而使部分被增溶的雜質(zhì)進(jìn)一步沉降;②熱處理，冷藏：將配制的注射液加熱至95℃以上，維持30min，冷卻后再冷藏，使呈膠體分散狀態(tài)的雜質(zhì)沉淀;③活性炭處理：選用經(jīng)150℃干燥活化3～4h的針用活性炭，用量為0.1%～1.0%，應(yīng)用時(shí)應(yīng)并注意考察活性炭對(duì)有效成分吸附的影響;④加入附加劑：如pH值調(diào)節(jié)劑、抗氧劑和止痛劑等。配制注射用油性溶液時(shí)，注射用油應(yīng)先在150℃干熱滅菌1～2h，并放冷至適宜溫度后使用。
注射劑在配制過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)密防止微生物的污染及藥物的變質(zhì)。已經(jīng)調(diào)配好的注射液應(yīng)在當(dāng)日完成濾過(guò)、灌封、滅菌。
9、
【正確答案】：ACDE
【答案解析】：為了提高注射液的澄明度，在確保注射劑安全有效的前提下，可考慮調(diào)節(jié)適宜的pH值或添加適量的增溶劑或助溶劑，或使用混合溶劑。除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑;椎管內(nèi)注射用的注射液，不得添加增溶劑。常用的增溶劑有聚山梨酯80、膽汁等;常用的潛溶劑有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣質(zhì)和酚性成分的良好溶劑，常使用一定濃度的甘油水溶液溶解該類(lèi)成分。
10、
【正確答案】：ABCDE
11、
【正確答案】：ABCDE
12、
【正確答案】：ACDE
13、
【正確答案】：ABC
14、
【正確答案】：ABC
15、
【正確答案】：ABCDE
16、
【正確答案】：AD
17、
【正確答案】：DE
18、
【正確答案】：ABCDE
19、
【正確答案】：ABCDE
20、
【正確答案】：ABCD
21、
【正確答案】：ABDE
22、
【正確答案】：ABCDE
23、
【正確答案】：BCD
24、
【正確答案】：ABD
25、
【正確答案】：ACDE
26、
【正確答案】：ABCE
27、
【正確答案】：ABDE
28、
【正確答案】：ABCDE
29、
【正確答案】：ABD
30、
【正確答案】：ABDE
31、
【正確答案】：ABDE
32、
【正確答案】：AE
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