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三、X型題
1.《中國(guó)藥典》一部附錄對(duì)口服制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)要求為
A.不得檢出綠膿桿菌
B.不得檢出金黃色葡萄球菌
C.每1g或1ml不得檢出大腸埃希菌
D.霉變、長(zhǎng)螨者以不合格論
E.含動(dòng)物組織及動(dòng)物類原藥材粉的同時(shí)不得檢出沙門(mén)菌
2.含中藥原粉固體制劑的微生限度標(biāo)準(zhǔn)為
A.顆粒劑、片劑、散劑等細(xì)菌數(shù)≤10000個(gè)/g
B.霉菌數(shù)≤100個(gè)/g
C.丸劑細(xì)菌數(shù)≤30000個(gè)/g
D.霉菌數(shù)≤500個(gè)/g
E.大腸菌群≤100個(gè)/g,
3.眼科用制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)為
A.每1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10個(gè)
B.每1g或lml不得檢出霉菌
C.每1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)
D.每1g或lml不得檢出酵母菌
E.每1g或lml不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌
4.《中國(guó)藥典》2005年版一部對(duì)局部給藥制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)要求為
A.用于手術(shù)、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的制劑應(yīng)符合無(wú)菌檢查規(guī)定
B.不得檢出銅綠假單胞菌
C.不得檢出金黃色葡萄球菌
D.不得檢出大腸桿菌
E.霉變、長(zhǎng)螨者以不合格論
5.藥劑可能被微生物污染的途徑
A.藥物原輔料
B.操作人員
C.制藥工具
D.環(huán)境空氣
E.包裝材料
6.以下關(guān)于干熱滅菌法的敘述,正確的是 A.同溫條件下,干熱滅菌效果不如濕熱
滅菌好
B.干熱滅菌法常用的有干熱空氣滅菌法和火焰滅菌法
C.玻璃器皿可用干熱空氣滅菌
D.顆粒劑一般采用100~80℃干熱空氣滅菌
E.揮發(fā)性藥材用60~80℃干熱空氣滅菌
7.熱壓滅菌的滅菌條件是
A.采用濕熱水蒸氣
B.在密閉熱壓滅菌器內(nèi)進(jìn)行
C.采用高壓飽和水蒸氣
D.在干燥、高壓條件下進(jìn)行
E.在表壓98.07kPa壓力下,溫度為121.5℃,滅菌20分鐘
8.化學(xué)氣體滅菌劑有
A.環(huán)氧乙烷
B.甲醛
C.丙二醇
D.過(guò)氧醋酸
E.氯甲酚
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