2018年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識(shí)鞏固練習(xí)試題(4)

　　二、配伍選擇題

　　1、(藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法)

　　A.最小效果分析

　　B.最小效益分析

　　C.成本效益分析

　　D.成本效用分析

　　E.成本效果分析

　　<1> 、效果轉(zhuǎn)化為貨幣表示

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、效果以客觀指標(biāo)表示，如發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率等

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、效果以主觀指標(biāo)表示，如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和生命質(zhì)量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、(上市前藥物臨床評(píng)價(jià)的局限性)

　　A.管理漏洞

　　B.觀察時(shí)間短

　　C.考察不全面

　　D.病例數(shù)目少

　　E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

　　<1> 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)“低于l%發(fā)生頻率"的不良反應(yīng)，緣于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、上市前臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易忽視，屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全人群，屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.循證醫(yī)學(xué)的一級(jí)證據(jù)

　　B.循證醫(yī)學(xué)的二級(jí)證據(jù)

　　C.循證醫(yī)學(xué)的三級(jí)證據(jù)

　　D.循證醫(yī)學(xué)的四級(jí)證據(jù)

　　E.循證醫(yī)學(xué)的五級(jí)證據(jù)

　　<1> 、單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組的研究屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根據(jù)專家個(gè)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方案屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后做出的系統(tǒng)評(píng)述屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、(藥品利用研究應(yīng)用)

　　A.提示藥物應(yīng)用的模式

　　B.提示藥物消費(fèi)的基本狀況

　　C.監(jiān)測(cè)某些藥物的濫用情況

　　D.提示藥物消費(fèi)分布與疾病的關(guān)系

　　E.作為計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù)

　　<1> 、研究藥物利用指數(shù)的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、用藥頻度分析研究的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、(藥品臨床評(píng)價(jià)理論)

　　A.藥效學(xué)

　　B.循證醫(yī)學(xué)

　　C.藥品利用研究

　　D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

　　E.藥物流行病學(xué)

　　<1> 、能夠科學(xué)地發(fā)現(xiàn)用藥人群中的藥品不良反應(yīng)的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、能夠?yàn)檎_診斷疾病和合理的藥物治療提供證據(jù)的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、提示藥物應(yīng)用的模式、確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.假定臨床效果完全相同

　　B.是成本效果分析的一種特例

　　C.治療結(jié)果采用臨床指標(biāo)表示，如治愈率

　　D.成本和治療結(jié)果均用貨幣表示

　　E.治療結(jié)果考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量

　　<1> 、成本效用分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、成本效果分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、成本效益分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.用于藥物治療或其他治療所花的代價(jià)或資源的消耗

　　B.疾病引起的精神上的痛苦

　　C.疾病引起的生活與行動(dòng)的不便

　　D.診斷過程帶來的擔(dān)憂

　　E.由于傷病或死亡所造成的工資損失

　　<1> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、間接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.病人的藥費(fèi)

　　B.傷病造成的工資損失

　　C.病人休假造成的工資損失

　　D.疾病引起的疼痛

　　E.病人過早死亡帶來的工資損失

　　<1> 、隱性成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.病例報(bào)告

　　B.生態(tài)研究

　　C.ADR監(jiān)測(cè)

　　D.橫斷面調(diào)查

　　E.實(shí)驗(yàn)性研究

　　<1> 、反應(yīng)停事件的流行病學(xué)研究所采用的研究方法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、廣泛收集大人群樣本中非預(yù)期的不良反應(yīng)及其發(fā)生率和嚴(yán)重程度的報(bào)告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、在醫(yī)院或社區(qū)內(nèi)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)研究

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、研究特定時(shí)間和特定范圍人群中藥物與相關(guān)事件的關(guān)系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.日規(guī)定劑量

　　B.用藥人數(shù)

　　C.藥物利用指數(shù)

　　D.用藥頻度分析

　　E.藥品臨床評(píng)價(jià)

　　<1> 、指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥物的總用量÷DDD值

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、即用總DDD數(shù)除以患者的總用藥天數(shù)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、可以了解每日用藥費(fèi)用、購(gòu)藥金額與用藥人次的關(guān)系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、(美國(guó)FDA近年從市場(chǎng)撤出的藥品種類)

　　A.苯丙醇胺

　　B.羅非昔布

　　C.西立伐他汀

　　D.西沙必利

　　E.阿洛司瓊

　　<1> 、屬于調(diào)節(jié)血脂藥的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、屬于5HT3拮抗劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、屬于α受體激動(dòng)劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、屬于環(huán)氧化酶抑制劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、(藥物臨床試驗(yàn)樣本數(shù))

　　A.20～30例

　　B.主要病種≥100例

　　C.≥300例

　　D.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

　　E.常見病≥2000例

　　<1> 、Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、(藥物臨床評(píng)價(jià)的對(duì)象)

　　A.以患者給藥途徑

　　B.以特殊人群給藥途徑

　　C.以健康志愿者給藥途徑

　　D.以目標(biāo)適應(yīng)證患者給藥途徑

　　E.以普通或特殊人群患者給藥途徑

　　<1> 、Ⅰ期臨床試

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期臨床試

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅲ期臨床

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　參考答案

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　【該題針對(duì)“藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　【該題針對(duì)“藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。成本效益分析將‘效果轉(zhuǎn)化為貨幣表示’，即成本與效果均用貨幣表示。成本效果分析將‘效果以客觀指標(biāo)表示，如發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率等’表示。成本效用分析將‘效果以主觀指標(biāo)表示，如患者對(duì)治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和生命質(zhì)量’。

　　【該題針對(duì)“藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查上市前藥物臨床評(píng)價(jià)的局限性。Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)“低于l%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)，緣于‘病例數(shù)目少’(D)，Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種l00例。上市前臨床試驗(yàn)觀測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易忽視，屬于‘考察不全面’(C)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全人群，屬于‘試驗(yàn)對(duì)象有局限’(E)。

　　3、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本題考查循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。單個(gè)的樣本量足夠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果屬于二級(jí)證據(jù)(B)。設(shè)有對(duì)照組但未用隨機(jī)方法分組的研究屬于三級(jí)證據(jù)(C)。根據(jù)專家個(gè)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)提出的診治方案屬于五級(jí)證據(jù)(E)。收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)后作出的系統(tǒng)評(píng)述屬于一級(jí)證據(jù)(A)。備選答案D不是正確答案。四級(jí)證據(jù)系無對(duì)照的系列病例觀察。

　　4、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　5、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　6、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　8、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　9、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　11、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動(dòng)劑;B.羅非昔布——環(huán)氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調(diào)節(jié)血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運(yùn)動(dòng)藥;E.阿洛司瓊——5-HT3拮抗劑

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動(dòng)劑;B.羅非昔布——環(huán)氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調(diào)節(jié)血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運(yùn)動(dòng)藥;E.阿洛司瓊——5-HT3拮抗劑

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動(dòng)劑;B.羅非昔布——環(huán)氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調(diào)節(jié)血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運(yùn)動(dòng)藥;E.阿洛司瓊——5HT3拮抗劑

　　<4>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動(dòng)劑;B.羅非昔布——環(huán)氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調(diào)節(jié)血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運(yùn)動(dòng)藥;E.阿洛司瓊——5HT3拮抗劑

　　12、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)20～30例，Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)20～30例，Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)20～30例，Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

　　13、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)階段。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對(duì)象主要為健康志愿者，試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20～30例。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。試驗(yàn)對(duì)象為目標(biāo)適應(yīng)證患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行。

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅲ期臨床試驗(yàn)新藥得到批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進(jìn)行的擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。

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