2018年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識鞏固練習(xí)試題(3)

　　一、最佳選擇題

　　1、“自從一權(quán)威文獻報道盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后，臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”。此例屬于

　　A、藥品利用研究應(yīng)用

　　B、循證醫(yī)學(xué)實踐應(yīng)用

　　C、藥物經(jīng)濟學(xué)研究應(yīng)用

　　D、藥物不良反應(yīng)研究應(yīng)用

　　E、藥物流行病學(xué)研究應(yīng)用

　　2、以下所列“循證醫(yī)學(xué)”的要素學(xué)中，作為循證醫(yī)學(xué)的基石的是

　　A、臨床用藥技術(shù)

　　B、臨床專業(yè)技能

　　C、臨床研究證據(jù)

　　D、醫(yī)師個人的臨床經(jīng)驗

　　E、患者的要求或特殊選擇和需要

　　3、以下所列“藥品利用研究的結(jié)果”中，可以提示有藥物濫用傾向的是

　　A、用藥頻度大于1

　　B、用藥頻度小于1

　　C、藥品利用指數(shù)大于1

　　D、藥品利用指數(shù)小于1

　　E、藥品利用指數(shù)等于零

　　4、I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價。試驗對象主要為健康受試者，樣本數(shù)一般只有

　　A、12—13例

　　B、10～18例

　　C、20～24例

　　D、20～30例

　　E、30～36例

　　5、以下所列外文縮寫詞中.正確表示“日規(guī)定劑量”的是

　　A、DDA

　　B、DDD

　　C、TDM

　　D、DDS

　　E、DDT

　　6、以下有關(guān)‘藥品臨床評價’的敘述中，正確的是

　　A、臨床前研究也可能監(jiān)測出罕見的不良反應(yīng)

　　B、藥品被批準上市意味著對其臨床評價結(jié)束

　　C、某些藥品的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)與管理存在時滯

　　D、在動物毒性試驗中可以觀察到藥物對人的皮膚反應(yīng)、高敏現(xiàn)象和滯后反應(yīng)

　　E、現(xiàn)今，藥物在臨床應(yīng)用中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，都能為動物試驗復(fù)制所預(yù)測

　　7、以下有關(guān)‘藥物經(jīng)濟學(xué)的評價對象’的敘述中，不正確的是

　　A、不同藥物治療方案

　　B、藥物治療方案與手術(shù)治療方案的關(guān)系

　　C、藥物治療方案與社會服務(wù)項目的關(guān)系

　　D、手術(shù)治療方案與社會服務(wù)項目的關(guān)系

　　E、藥物治療方案與藥物預(yù)防方案的關(guān)系

　　8、以下有關(guān)循證醫(yī)學(xué)的敘述中，不正確的是

　　A、臨床研究的可靠證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的基石

　　B、循證醫(yī)學(xué)可以使患者得到最佳臨床效果和生活質(zhì)量

　　C、循證醫(yī)學(xué)不包括醫(yī)、藥師長期實踐積累的臨床診治經(jīng)驗

　　D、循證醫(yī)學(xué)建立在證據(jù)、醫(yī)務(wù)人員的實踐及患者利益結(jié)合之上

　　E、循證醫(yī)學(xué)結(jié)合具體患者采用有效、合理、實用和經(jīng)濟的治療手段

　　9、以下藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法中，在考慮患者意愿、偏好和生命質(zhì)量的基礎(chǔ)上比較治療方案的經(jīng)濟合理性，應(yīng)選用的方法是

　　A、最小成本分析

　　B、最大效益分析

　　C、成本效益分析

　　D、成本效果分析

　　E、成本效用分析

　　10、以下有關(guān)日規(guī)定劑量的敘述中，最正確的是

　　A、是藥物的計量單位

　　B、指為某一特定藥物而設(shè)定的成人平均日劑量

　　C、指為治療某一特定適應(yīng)證而設(shè)定的成人平均日劑量

　　D、指某一特定藥物治療主要適應(yīng)證的成人平均日劑量

　　E、指為某一特定藥物治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的成人平均日劑量

　　11、以下有關(guān)藥品利用研究的敘述中，不正確的是

　　A、提示藥物消費的基本狀況

　　B、預(yù)測藥品需求量和需求結(jié)構(gòu)

　　C、了解藥物臨床應(yīng)用的實際消費

　　D、提示患者藥物治療的預(yù)后情況

　　E、提示藥物消費分布與疾病的關(guān)系

　　12、下列臨床試驗分期中，上市后藥品臨床評價階段屬于

　　A、I期臨床試驗

　　B、Ⅲ期臨床試驗

　　C、Ⅳ期臨床試驗

　　D、II a期臨床試驗

　　E、Il b期臨床試驗

　　13、藥物經(jīng)濟學(xué)研究的關(guān)鍵是

　　A、哪些用藥結(jié)果應(yīng)包括進去

　　B、如何測算用藥結(jié)果

　　C、如何評價效益

　　D、如何準確評價效用

　　E、哪些成本應(yīng)包括進去及如何進行成本測算

　　14、下列哪項不屬于藥物經(jīng)濟學(xué)研究要收集的成本資料

　　A、陪護人員的飲食、住宿費用

　　B、請人照顧兒童或老人的費用

　　C、診斷和處理預(yù)計不到的不良反應(yīng)的成本

　　D、所有參與治療的醫(yī)務(wù)人員的人工成本

　　E、需要進行輔助治療的次數(shù)或時間

　　15、藥物經(jīng)濟學(xué)研究的4種方法主要差別在于

　　A、用藥成本的不同測量上

　　B、計算不同類型的成本

　　C、對于用藥結(jié)果的不同測量

　　D、所采用的實驗研究方法不同

　　E、研究對象不同

　　16、下列哪種方法是藥物經(jīng)濟學(xué)最常用的

　　A、最小成本分析法

　　B、成本分析

　　C、成本效用分析法

　　D、成本效果分析法

　　E、成本效益分析法

　　17、下列哪項不是隱性成本

　　A、因疾病引起的疼痛

　　B、因疾病引起的精神上的痛苦

　　C、病人過早死亡造成的工資損失

　　D、因疾病引起的生活與行動的不便

　　E、因疾病診斷過程帶來的擔(dān)憂

　　18、下列哪項是間接成本

　　A、病人的旅差費

　　B、病人的營養(yǎng)食品費

　　C、病人的藥費和其他保健成本

　　D、病人因疾病造成的精神上的痛苦

　　E、病人因傷病造成的工資損失

　　19、下列哪項不是直接成本

　　A、醫(yī)生的工資

　　B、檢查費

　　C、材料費

　　D、病人的伙食費

　　E、病人休工造成的工資損失

　　20、關(guān)于循證醫(yī)學(xué)實踐，不正確的是

　　A、用于疾病的診斷和治療

　　B、用于學(xué)校的教學(xué)和科研

　　C、用于行政的參考和決策

　　D、用于新藥開發(fā)和藥品臨床評價

　　E、建立事實依據(jù)

　　21、關(guān)于藥物流行病學(xué)，不正確的是

　　A、臨床藥理學(xué)和流行病學(xué)等學(xué)科相互滲透形成

　　B、研究人群中合理用藥的情況

　　C、可以了解藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全

　　D、可建立用藥人群數(shù)據(jù)庫

　　E、為藥品臨床評價提供科學(xué)依據(jù)，促進合理用藥

　　22、DUI >1.0，說明

　　A、醫(yī)師的日處方劑量大于DDD

　　B、日平均劑量大于1

　　C、用藥頻度大于1

　　D、日規(guī)定劑量大于1

　　E、日劑量大于1

　　23、下列說法不正確的是

　　A、大樣本研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準確

　　B、不同區(qū)域的DDD值可能存在差異

　　C、DDD方法適用于所有人群

　　D、病程不同，會對研究結(jié)果造成偏差

　　E、一種藥物有多種適應(yīng)證時，會對研究結(jié)果造成偏差

　　24、DUl值是

　　A、平均日劑量

　　B、日劑量

　　C、藥物利用指數(shù)

　　D、用藥頻度

　　E、日規(guī)定劑量

　　25、藥物利用研究的目的是

　　A、減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病

　　B、將藥物經(jīng)濟學(xué)理論用于評價藥物

　　C、考察臨床醫(yī)師處方是否合理

　　D、力求實現(xiàn)用藥的合理化

　　E、各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響

　　26、Ⅱ期臨床試驗要求多中心試驗，即進行試驗的醫(yī)院的數(shù)目必須是

　　A、2個及2個以上

　　B、在1個及1個以上

　　C、在5個及5個以上

　　D、在3個及3個以上

　　E、在4個及4個以上

　　27、Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，樣本數(shù)常見病不少于

　　A、100例

　　B、300例

　　C、1000例

　　D、2000例

　　E、3000例

　　28、藥品臨床評價具有“公正性和科學(xué)性”是基于

　　A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實踐的前沿知識

　　B、藥品臨床評價重在實踐

　　C、在多學(xué)科新進展基礎(chǔ)上進行

　　D、藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計得出結(jié)論

　　E、藥品臨床評價將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價格一并進行比較

　　29、某日，醫(yī)院一醫(yī)師以雷尼替丁用于治療消化性潰瘍(DDD=300mg/日)，用量為5盒(150mg，30片/盒)。以此預(yù)計用藥人數(shù)為

　　A、45人

　　B、55人

　　C、65人

　　D、75人

　　E、85人

　　30、倘若藥物利用指數(shù)>1.0(日處方量大于DDD值)，則提示

　　A、濫用藥物

　　B、用藥合理

　　C、用藥不合理

　　D、需要探討是否有藥物濫用傾向

　　E、必須停用該藥物

　　31、DDD值分析方法的基礎(chǔ)條件不包括

　　A、特指平均日劑量

　　B、特指用于成人

　　C、特定藥物

　　D、特別人員

　　E、特定適應(yīng)證

　　32、可以用于考核患者生命質(zhì)量的現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)研究指標是

　　A、隱性成本

　　B、直接成本

　　C、間接成本

　　D、直接醫(yī)療費用

　　E、非醫(yī)療費用

　　33、以下有關(guān)“美國藥典信息開發(fā)部評價循證藥物信息的證據(jù)等級”的敘述中，正確的是

　　A、A類有良好的證據(jù)支持

　　B、B類有較好的證據(jù)反對

　　C、C類缺乏證據(jù)反對

　　D、D類有較充實的證據(jù)支持

　　E、E類有充分證據(jù)支持

　　34、美國藥典信息開發(fā)部(USP-DID)對藥物適應(yīng)證或禁忌證的信息注明其證據(jù)等級，其分類形式是

　　A、三類二級

　　B、三類三級

　　C、五類三級

　　D、四類五級

　　E、三類四級

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查藥品臨床評價的階段。C是正確答案。某些藥品的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)與管理存在時滯。一些藥品的不良反應(yīng)乃至罕見的不良反應(yīng)，都是在藥品上市后若干年的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的。備選答案A、B、D、E均不是正確答案。在動物毒性試驗中，不可能觀察到藥物對人的某些特殊或?qū)Ｓ蟹磻?yīng)，如皮膚反應(yīng)、高敏現(xiàn)象和滯后反應(yīng)(D)�，F(xiàn)今，藥物在臨床應(yīng)用中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，仍然不一定能為動物試驗復(fù)制所預(yù)測(E)。臨床前研究很難監(jiān)測出發(fā)生率低于l%的不良反應(yīng)，幾乎不可能監(jiān)測出罕見的不良反應(yīng)(A)。藥品被批準上市后的臨床應(yīng)用只是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，絕不是意味著對其臨床評價結(jié)束(B)。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查藥物經(jīng)濟學(xué)評價的對象。D是正確答案。藥物經(jīng)濟學(xué)是經(jīng)濟學(xué)在藥物治療評價方面的應(yīng)用�！中g(shù)治療方案與社會服務(wù)項目的關(guān)系’不在研究之列。備選答案A、B、C、E都涉及藥物治療方案，均為藥物經(jīng)濟學(xué)評價對象，但不是正確答案。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查循證醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。C是正確答案。醫(yī)、藥師長期實踐積累的臨床診治經(jīng)驗是循證醫(yī)學(xué)的三要素之一。C為錯誤敘述，錯在‘不包括’。

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法。成本效用分析的單位是生命質(zhì)量調(diào)整年，適宜在考慮患者意愿、偏好和生命質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較治療方案的經(jīng)濟合理性(E)。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查藥品利用研究度量單位日規(guī)定劑量的概念。日規(guī)定劑量為WH0推薦、為某一特定藥物治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的成人平均日劑量，是根據(jù)臨床應(yīng)用情況人為制定的日劑量;只是一種測量‘藥物利用’的單位(E)。備選答案A、B、C、D主要錯在關(guān)鍵字上。A錯在‘計量單位’，B錯在缺失‘治療主要適應(yīng)證’，C錯在缺失‘某一特定藥物’，D錯在缺失‘設(shè)定的’。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查藥品利用研究的范疇。藥品利用研究一般不涉及‘患者藥物治療的預(yù)后情況’(D)，是正確答案。備選答案A、B、C、E均為有關(guān)藥品利用研究范疇的正確敘述，但不是正確答案。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查臨床試驗分期。上市后藥品臨床評價階段屬于Ⅳ期臨床試驗(C)，主要考察藥品療效和不良反應(yīng)，還可能開發(fā)出新適應(yīng)證。備選答案A、B、D、E均不是正確答案。A、B為上市前藥物臨床評價階段。D、E不是規(guī)范的臨床試驗分期。

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　15、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　22、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　23、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　24、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅱ期臨床試驗治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗研究的設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。試驗對象為目標適應(yīng)證患者，試驗樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進行。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅳ期臨床試驗上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數(shù)常見病不少于2000例�？疾焖幤吩趶V泛使用條件下的療效和不良反應(yīng);評價藥品在普通或特殊人群(包括兒童、妊娠及哺乳期婦女、老年人及肝腎功能不全患者)中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系;改進給藥劑量等。此期可以不限定單一用藥，考察各種給藥方案下的療效與適應(yīng)證，觀察單一給藥和聯(lián)合給藥過程中的不良反應(yīng)及藥物相互作用。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 公正性和科學(xué)性：臨床評價是一項實事求是的工作，必須講究科學(xué)性和誠信，須強調(diào)公平和公正。評價結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價中強調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗;而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，運用正確數(shù)理統(tǒng)計得出結(jié)論。藥品臨床評價涉及的學(xué)科面很廣，甚至包括人文與社會科學(xué)�？傊院涂茖W(xué)性的目的就是一切為了保證人民的合理用藥。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 150*30*5/300=75

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 DUI>1.0，說明醫(yī)師的日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的限定日劑量;DUI<1.0，說明醫(yī)師的日處方劑量小于DDD，可能劑量不足;DUI接近于1.0，則認為劑量使用基本合理。

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 限定日劑量(DDD)作為標準的計量單位，必須保證‘四特’，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指平均日劑量。

　　32、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 隱性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、緊張和不安，生活與行動的某些不便，或因診斷治療過程中帶來的擔(dān)憂、痛苦等，難以確定，無法用貨幣確切表示的費用，主要用于生命質(zhì)量的考核，在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計算在內(nèi)，也應(yīng)在分析中加以說明。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A類有良好的證據(jù)支持，B類有較好的證據(jù)支持，C類缺乏證據(jù)支持，D類有較充實的證據(jù)反對，E類有充分證據(jù)反對。

　　34、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 美國藥典信息開發(fā)部(USP-DID)從1996年起對藥物適應(yīng)證或禁忌證的信息開始注明其證據(jù)等級，共分五類三級。

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