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第 11 頁:答案 |
[11-14]
A.可能B.很可能
C.待評價D.可能無關(guān)
E.無法評價
11.ADR報表缺項太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無法補充;可評價為
12.ADR報表內(nèi)容填寫不齊全、等待補充,或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻資料佐證;可評價為
13.ADR與用藥時間相關(guān)性不密切,反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn); 可評價為
14.用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切,有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止 一種,或原患疾病病情進展因素不能 除外;可評價為
[15-17]
A.用藥原因
B.用藥起止時間
C.ADR/ADE過程描述
D.不良反應(yīng)/事件的結(jié)果
E.引起不良反應(yīng)的可疑藥品
15.填寫具體;如患卵巢囊腫合并肺部感染注射頭孢曲松引起不良反應(yīng),應(yīng)填寫肺部感染
16.對主要臨床表現(xiàn)和體征進行明確、具體的描述;如過敏性皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大小等
17.指本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果;如不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn),后患者又死于原患疾病或與此不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥,此欄應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”
[18 ~21]
A.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題
B.藥品上市前風險評估
C.藥品上市后風險評估
D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場
E.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯
18.如“齊二藥事件”
19.如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆!眓期臨床試驗過程連續(xù)發(fā)生嚴重不良事件,確認后暫停其試驗
20.如阿糖胞苷兒科事件(抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入)是音似藥品導(dǎo)致嚴重后果案例
21.如萬絡(luò)(羅非昔布)撤市是發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍
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