[26—28]
A.以某類雜質(zhì)作為項(xiàng)目名稱 B.以雜質(zhì)的特性作為項(xiàng)目名稱
C.以雜質(zhì)的化學(xué)名作為項(xiàng)目名稱 D.根據(jù)檢測方法選用項(xiàng)目名稱
E.以雜質(zhì)和藥物的化學(xué)性質(zhì)區(qū)別作為項(xiàng)目名稱
下列雜質(zhì)的命名的依據(jù)是
26.腎上腺素中的“酮體” C
27.易炭化物 D
28.山梨醇中的“還原糖” A
[29~31]
A.超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)在檢測報(bào)告中報(bào)告，并應(yīng)報(bào)告具體的檢測數(shù)。
B.超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)進(jìn)行定性分析，確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)。
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中一般允許的雜質(zhì)限度，如制訂的限度高于此限度，則應(yīng)有充分的依據(jù)。
D.超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)進(jìn)行定性定量分析，確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)及含草。
E.以上均不是。
下列雜質(zhì)限度的定義是
29. identification threshold B
30. reporting threshold A
31. qualification threshold C
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