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1.ICH有關藥品質(zhì)量昀技術要求文件的標識代碼是 D
A.E B.M C.P D.Q E.S
2.藥品標準中鑒別試驗的意義在于 B
A.檢查已知藥物的純度 B.驗證已知藥物與名稱的一致性
C.確定已知藥物的含量 D.考察已知藥物的穩(wěn)定性
E.確證未知藥物的結構
3.鹽酸溶液(9→1000)系指 A
A.鹽酸1.0ml加水使成l000ml的溶液
B.鹽酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液
C.鹽酸1. 0g加水使成l000ml的溶液
D.鹽酸1. 0g加水l000ml制成的溶液
E.鹽酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
4.中國藥典凡例規(guī)定:稱取“2. 0g”,系指稱取重量可為 D
A. 1.5 ~2.5g
B. 1. 6 ~2. 4g
C. 1. 45~2. 45g
D. 1. 95 ~2. 05g
E. 1. 96 - 2. 04g
5.中國藥典規(guī)定:恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在 D
A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg
6.原料藥穩(wěn)定性試驗的影響因素試驗,疏松原料藥在開口容器中攤成薄層的厚度應 E
A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm
7.下列內(nèi)容中,收載于中國藥典附錄的是 E
A.術語與符號 B.計量單位 C.標準品與時照品
D.準確度與精密度要求 E.通用檢測方法
8.下列關于歐洲藥典(EP)的說法中,不正確的是 E
A.EP在歐盟范圍內(nèi)具有法律效力
B.EP不收載制劑標準
C.EP的制劑通則中各制劑項下包含:定義(Definition)、生產(chǎn)(Production)和檢查 ( Test)
D.EP制劑通則項下的規(guī)定為指導性原則
E.EP由WHO起草和出版
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