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18、片劑中加入過量的輔料,很可能會造成片劑崩解遲緩的是
A.動物膠
B.干淀粉
C.乳糖
D.滑石粉
E.羧甲基淀粉鈉
【正確答案】:A
【答案解析】:黏合劑黏合力越大,片劑崩解時(shí)間越長。一般而言,黏合劑的粘度強(qiáng)弱順序?yàn)?動物膠(如明膠)>樹膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。在具體的生產(chǎn)實(shí)踐中,必須把片劑的成型與片劑的崩解綜合加以考慮,選用適當(dāng)?shù)恼澈蟿┮约斑m當(dāng)?shù)挠昧俊?/P>
19、有關(guān)復(fù)方乙酰水楊酸片的敘述不正確表述是
A.加入1%的酒石酸可以有效地減少乙酰水楊酸的水解
B.乙酰水楊酸具有一定的疏水性,因此必要時(shí)可加入適宜的表面活性劑
C.乙酰水楊酸的水解受金屬離子的催化
D.應(yīng)采用5%的淀粉漿作為黏合劑
E.不可采用硬脂酸鎂作為潤滑劑
【正確答案】:D
【答案解析】:本題考察乙酰水楊酸片劑制備時(shí)的注意事項(xiàng)。
處方中三種主藥混合制粒時(shí),熔點(diǎn)下降,壓片時(shí)則出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象,故采用分別制粒的方法。
制片用淀粉作黏合劑,硬脂酸鎂能促進(jìn)乙酰水楊酸的水解,故用滑石粉和少量液狀石蠟為潤滑劑。
乙酰水楊酸用含有少量酒石酸(約為乙酰水楊酸的1%)的淀粉漿制粒后,可以增加乙酰水楊酸的穩(wěn)定性,減少水解。
乙酰水楊酸的可壓性極差,因而采用了較高濃度的淀粉漿(15%~17%)作為黏合劑
20、下列哪種片劑崩解最快
A.舌下片
B.分散片
C.咀嚼片
D.胃溶衣片
E.泡騰片
【正確答案】:B
【答案解析】:分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21℃±10℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180μm孔徑的篩網(wǎng))。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。
21、藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指
A.每英寸長度上篩孔數(shù)目
B.每分米長度上篩孔數(shù)目
C.每米長度上篩孔數(shù)目
D.每英尺長度上篩孔數(shù)目
E.每平方厘米單位面積上篩孔數(shù)目
【正確答案】:A
【答案解析】:我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號,即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示,但還沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。
22、滲透泵型片劑控釋的基本原理是
A.減小溶出
B.減慢擴(kuò)散
C.片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥物壓出
D.片劑膜內(nèi)滲透壓大于片劑膜外,將藥物從細(xì)孔壓出
E.片劑外面包控釋膜,使藥物恒速釋出
【正確答案】:D
【答案解析】:現(xiàn)以口服單室滲透泵片為例說明其原理和構(gòu)造:片芯由水溶性藥物、具高滲透壓的滲透促進(jìn)劑或其他輔料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纖維素、乙基纖維素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半滲透膜,即水可滲透進(jìn)入膜內(nèi),而藥物不能透過此膜。然后用激光或其他適宜方法在包衣膜一端殼頂開一個或一個以上細(xì)孔。當(dāng)與水接觸后,水即通過半透膜進(jìn)入片芯,使藥物溶解成飽和溶液,加之片芯內(nèi)具高滲透壓的輔料的溶解,滲透壓可達(dá)4053~5066kPa(體液滲透壓為760kPa)。由于膜內(nèi)外滲透壓的差別,藥物由細(xì)孔持續(xù)流出,其流出量與滲透進(jìn)入膜內(nèi)的水量相等,直到片芯內(nèi)的藥物全部溶解為止。
23、反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是
A.含量
B.崩解時(shí)限
C.脆碎度
D.溶出度
E.片重差異
【正確答案】:D
【答案解析】:如果經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明:片劑的體外溶出或釋放與體內(nèi)吸收具有相關(guān)性,那么溶出度或釋放度的測定將具有十分重要的意義,并且完全可以作為片劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中一種常規(guī)的檢查方法,從而控制片劑的質(zhì)量。過去認(rèn)為只有難溶性藥物才有溶出度的問題,但近年來的研究證明,就是易溶性的藥物也會因制劑的處方和生產(chǎn)工藝的不同而導(dǎo)致藥物的溶出有很大差異,甚至同一廠家的不同批號的產(chǎn)品之間也存在著這種差異,這將對其療效和生物利用度發(fā)生不良的影響。
24、比重不同的藥物在制備散劑時(shí),采用何種混合方法最佳
A.等量遞加法
B.多次過篩
C.將輕者加在重者之上
D.將重者加在輕者之上
E.攪拌
【正確答案】:D
【答案解析】:調(diào)制散劑時(shí),由于藥物的比重不同,在混合過程中比重大的藥物由于受重力作用而下沉,使散劑混合不均。所以在混合時(shí)應(yīng)將比重大的藥物加于比重小的藥物上面,混合時(shí)可將其均勻混合。故本題答案應(yīng)選D。
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