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第 3 頁:B型題 |
第 4 頁:X型題 |
第 6 頁:參考答案 |
13、對于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是
A、 在制劑處方中,加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子,對于藥物的水解反應(yīng)加大
B、 lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對藥物穩(wěn)定性的影響
C、 如藥物離子帶負(fù)電,并受OH—催化,加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加,則分解反應(yīng)速度增加
D、 如果藥物離子帶負(fù)電,而受H+催化,則離子強(qiáng)度增加,分解反應(yīng)速度低
E、 如果藥物是中性分子,因ZAZB=0,故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響
14、影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括
A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度
15、藥物穩(wěn)定性預(yù)測的主要理論依據(jù)是
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括
A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料
17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是
A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑
18、焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)常用于
A、弱酸性藥液
B、偏堿性藥液
C、堿性藥液
D、油溶性藥液
E、非水性藥液
19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有
A、亞硫酸氫鈉
B、BHA
C、亞硫酸鈉
D、硫代硫酸鈉
E、BHT
20、適合油性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉
B、亞硫酸氫鈉
C、亞硫酸鈉
D、硫代硫酸鈉
E、BHA
21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
A、 穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B、 影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、 供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、 加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
22、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
23、加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
24、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
25、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天
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