二、多選題:
16、與混懸劑物理穩(wěn)定性有關(guān)的因素是
A 介質(zhì)的黏度
B 微粒半徑
C 加入防腐劑
D 微粒大小的均勻性
E 微粒雙電層的ζ電位
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, d, e
17、混懸劑的質(zhì)量評價(jià)包括
A.粒子大小的測定
B.絮凝度的測定
C.崩解度的測定
D.沉降容積比的測定
E.重新分散試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, d, e
18、混懸劑的物理穩(wěn)定性因素包括
A.破裂
B.結(jié)晶增長
C.微粒的荷電與水化
D.絮凝與反絮凝
E.混懸粒子的沉降速度
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e
19、混懸劑的助懸劑包括
A.甘油
B.阿拉伯膠
C.卡波普
D.硅皂土
E.泊洛沙姆
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d
20、混懸劑穩(wěn)定劑的作用
A.增加介質(zhì)的粘度
B.增加微粒的親水性
C.使混懸劑具有觸變性
D.防止晶型轉(zhuǎn)變
E.在被分散的粒子周圍形成機(jī)械性或電性膜
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d, e
21、關(guān)于混懸劑的說法正確的是
A.混懸劑可產(chǎn)生一定的長效作用
B.沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定
C.毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑
D.干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題
E.混懸劑可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶成長
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, d, e
22、下列哪些方法可用于評價(jià)混懸劑的物理穩(wěn)定性
A.沉降容積比
B.測定溶解度
C.測定絮凝度
D.測定溶出度
E.微粒大小的測定
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, e
23、下列可作助懸劑的是
A甘油
B波洛沙姆
C阿拉伯膠
D甲基纖維素
E硬脂酸甘油酯
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, d
24、下列說法正確的是
A混懸劑的制備方法包括分散法、凝聚法
B混懸劑的質(zhì)量評價(jià)包括F的測定、β的測定、重新分散試驗(yàn)、微粒大小的測定、流變學(xué)測定
C F值越大說明混懸劑越穩(wěn)定
D β值越小說明絮凝效果越好
E制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)使微粒的ζ電位降低有利于穩(wěn)定
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, e
25、液體制劑中需評價(jià)粒徑的是
A聚維酮碘溶液
B芳香水劑
C乳劑
D混懸劑
E糖漿劑
標(biāo)準(zhǔn)答案:c, d
26、水解是藥物降解主要途徑的有
A酰胺類
B芳胺類
C烯醇類
D噻嗪類
E酯類
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, e
27、影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有
A.輔料或附加劑
B.光線
C.溫度
D.緩沖體系的種類
E. 濕度與水分
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, e
解 析:緩沖體系的種類、輔料或附加劑是影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素
28、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是
A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B.供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品
C.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
D.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝與上市產(chǎn)品一致
E.要采用專屬性強(qiáng)的分析方法,并對方法進(jìn)行驗(yàn)證
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d, e
29、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化,下列敘述正確的是
A在PH很低時(shí),主要是酸催化
B許多酯類、酰胺類藥物受H+或OH—催化水解,這種催化作用也稱廣義酸堿催化
C在PH-速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的縱坐標(biāo),即為最穩(wěn)定PH
DPH較高時(shí),主要由堿催化
E藥物氧化作用,一般不受H+或OH—催化
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, d
30、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括
A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, e
31、水中不穩(wěn)定的藥物可考慮制成的劑型
A片劑
B干混懸劑
C乳劑
D膠囊劑
E水凝膠劑
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, d
32、提高易氧化藥物注射劑穩(wěn)定性的方法是
A.處方中加入適宜的抗氧劑
B.加入金屬離子絡(luò)合劑作輔助抗氧劑
c.制備時(shí)充入NO2氣體
D.處方設(shè)計(jì)時(shí)選擇適宜的pH值
E.避光保存
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, d, e
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