2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案（2）

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　　藥品說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定

　　1、【最佳選擇題】關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )

　　A. 非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱(chēng)

　　B. 注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)

　　C. 化學(xué)藥列出全部活性成分

　　D. 中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“全活性全藥味，非注射全輔料”準(zhǔn)確記憶。

　　2、【最佳選擇題】根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)的是( )

　　A. 處方藥

　　B. 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

　　C. 獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

　　D. 注射劑

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。故選D。

　　3、【最佳選擇題】一般不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是( )

　　A. 需要慎重的情況

　　B. 影響藥物療效的因素

　　C. 禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　D. 用藥過(guò)程中需觀察的情況

　　參考答案：C

　　參考解析：注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括:①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能);④用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。

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