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2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)試題(2)

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  1[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  D.負(fù)責(zé)制定藥品審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是

  [答案]C

  [解析]組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);負(fù)責(zé)制定藥品審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心;負(fù)責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心。

  2[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

  D.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì);負(fù)責(zé)制定藥品審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心;負(fù)責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心。

  3[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

  D.組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究所;開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心。

  4[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

  D.參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

  [答案]D

  [解析]組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究所;開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心。

  5[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

  D.承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是

  [答案]A

  [解析]組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究所;開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心。

  6[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

  B.CFDA藥品審評(píng)中心

  C.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

  D.開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是

  [答案]C

  [解析]組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評(píng)價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國(guó)食品藥品檢定研究所;開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評(píng)中心。

  7[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門(mén)規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《中華人民共和國(guó)廣告法》屬于

  [答案]A

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門(mén)規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  8[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門(mén)規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于

  [答案]D

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門(mén)規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  9[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門(mén)規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《云南省藥品管理?xiàng)l例》屬于

  [答案]C

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門(mén)規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  10[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門(mén)規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

  [答案]B

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門(mén)規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

 

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