2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺試題及答案(9)

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　　1[.多選題]行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人

　　A.作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)

　　B.行政處罰的種類

　　C.當(dāng)事人依法享有的權(quán)利

　　D.依法從輕處罰的情形

　　[答案]AC

　　[解析]行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。故選AC。

　　2[.多選題]《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

　　A.警告

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D.1000元以下罰款

　　[答案]BC

　　[解析]行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。故選BC。

　　3[.多選題]應(yīng)實(shí)行聽證程序的情形

　　A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰

　　B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰

　　C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰

　　D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選ABCD。

　　4[.多選題]行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括

　　A.行政強(qiáng)制行為

　　B.行政強(qiáng)制措施

　　C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

　　D.行政強(qiáng)制程序

　　[答案]BC

　　[解析]行政強(qiáng)制，是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。

　　5[.多選題]行政強(qiáng)制措施包括

　　A.限制公民人身自由

　　B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)務(wù)

　　C.扣押財(cái)物

　　D.凍結(jié)存款、匯款

　　[答案]ABCD

　　[解析]行政強(qiáng)制措施的種類包括：①限制公民人身自由;②查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;③扣押財(cái)物;④凍結(jié)存款、匯款;⑤其他行政強(qiáng)制措施。

　　6[.多選題]撤銷行政許可的情形有

　　A.行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的

　　B.越權(quán)作出行政許可決定的

　　C.違反法定程序作出行政許可決定的

　　D.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

　　[答案]BCD

　　[解析]按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的;⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。故選BCD。

　　7[.多選題]藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

　　A.GMP認(rèn)證

　　B.GSP認(rèn)證

　　C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

　　D.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有：GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。故選ABCD。

　　8[.多選題]藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)具有

　　A.更高的權(quán) 威性

　　B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性

　　C.第三方檢驗(yàn)的公正性

　　D.更強(qiáng)的仲裁性

　　[答案]AC

　　[解析]藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán) 威性。

　　9[.多選題]我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　B.藥物臨床研究許可

　　C.藥品上市許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　[答案]AC

　　[解析]藥品行政許可事項(xiàng)包括：①藥品生產(chǎn)許可;②藥品經(jīng)營(yíng)許可;③藥品上市許可;④進(jìn)口藥品上市許可;⑤執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選ABC。建議考生運(yùn)用口訣"生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，進(jìn)口上市，藥師執(zhí)業(yè)"準(zhǔn)確記憶。

　　10[.多選題]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有

　　A.復(fù)驗(yàn)

　　B.抽查檢驗(yàn)

　　C.委托檢驗(yàn)

　　D.指定檢驗(yàn)

　　[答案]ABD

　　[解析]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型。

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