2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(8)

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　　藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

　　[單選題]藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動(dòng)公開(kāi)。上市藥品信息公開(kāi)的內(nèi)容不包括()。

　　A藥品的產(chǎn)品注冊(cè)

　　B藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可

　　C藥品廣告審查

　　D行政訴訟

　　參考答案：D

　　[單選題]關(guān)于上市藥品信息公開(kāi)范圍的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中的有關(guān)被抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、標(biāo)示的生產(chǎn)單位、標(biāo)示的產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批號(hào)及規(guī)格、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)單位等信息，以質(zhì)量公告的形式發(fā)布

　　B藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回相關(guān)藥品的，應(yīng)當(dāng)在決定作出后24小時(shí)內(nèi)，在省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)政府網(wǎng)站公開(kāi)產(chǎn)品召回的相關(guān)信息

　　C藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)調(diào)查取得的統(tǒng)計(jì)信息(包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告和藥物警戒的數(shù)據(jù))，依據(jù)法律法規(guī)及時(shí)公開(kāi)，供社會(huì)公眾查詢

　　D涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息在限定范圍內(nèi)公開(kāi)

　　參考答案：D

　　[單選題]藥品行政處罰決定信息公開(kāi)的范圍不包括()。

　　A行政處罰案件名稱、處罰決定書(shū)文號(hào)

　　B違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實(shí)

　　C行政處罰的種類(lèi)和依據(jù)

　　D作出行政處罰決定的公安機(jī)關(guān)名稱和日期

　　參考答案：D

　　[單選題]公眾可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)查詢中，不能查詢到的信息是()。

　　A國(guó)產(chǎn)藥品上市藥品信息

　　B進(jìn)口藥品上市藥品信息

　　C中國(guó)上市藥品目錄集

　　D藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理信息

　　參考答案：D

　　[單選題]執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項(xiàng)目是()。

　　A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告

　　B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站，藥品廣告

　　C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

　　D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

　　參考答案：A

　　[單選題]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站面向社會(huì)公眾提供的查詢服務(wù)不包括()。

　　A開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的信息

　　B開(kāi)展向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品業(yè)務(wù)的網(wǎng)上藥店信息

　　C藥品追溯數(shù)據(jù)信息

　　D執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員信息

　　參考答案：C

　　[單選題]根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快社會(huì)信用體系建設(shè)的要求，充分運(yùn)用監(jiān)管手段，發(fā)揮各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用，引導(dǎo)并推動(dòng)藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)健康發(fā)展，國(guó)家對(duì)藥品、醫(yī)療器械實(shí)行藥品安全信用分類(lèi)管理的機(jī)構(gòu)不包括()。

　　A藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C藥品研制單位

　　D醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　參考答案：D

　　[單選題]某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗(yàn)中弄虛作假，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書(shū)形式，按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工，及時(shí)告知的部門(mén)是()。

　　A藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　參考答案：C

　　[單選題]關(guān)于藥品安全信用檔案及藥品安全信用等級(jí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息，并建立藥品安全信用信息檔案

　　B藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)

　　C以是否有因違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事處罰、行政處罰和民事責(zé)任作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)

　　D以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)

　　參考答案：C

　　[單選題]藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。確定藥品安全信用等級(jí)的主要標(biāo)準(zhǔn)是“是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰”。那么，因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的，藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為()。

　　A守信等級(jí)

　　B警示等級(jí)

　　C失信等級(jí)

　　D嚴(yán)重失信等級(jí)

　　參考答案：D

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