點(diǎn)擊查看：2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺題及答案匯總
【最佳選擇題】下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是
A.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)
B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差
C.某藥品的商品名字字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的二分之一
D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的三分之一<
參考答案：C
答案解析：商標(biāo)，字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
【配伍選擇題】
A.說明書 B.標(biāo)簽
C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) D.注冊(cè)商標(biāo)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有
(2)藥品包裝必須印有或貼有<
參考答案：A、B
答案解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有說明書;藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。
【最佳選擇題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是
A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱<
參考答案：D
答案解析：注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。
【最佳選擇題】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是
A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語拼音
C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明<
參考答案：D
答案解析：藥品名稱：按順序列出：①通用名稱②商品名稱③英文名稱④漢語拼音。
【配伍選擇題】
A.【適應(yīng)癥】 B.【不良反應(yīng)】
C.【藥物相互作用】 D.【注意事項(xiàng)】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
(1)某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列在
(2)需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在
(3)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在
(4)使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在<
參考答案：A、D、C、D
答案解析：適應(yīng)證：根據(jù)藥品用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀。
注意事項(xiàng)：列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)等;用藥過程中需觀察的情況，(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。
藥物相互作用：列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。
【配伍選擇題】
A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】 D.【藥物過量】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
(1)了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱
(2)了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱
(3)了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱
(4)了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱<
參考答案：C、D、A、B
答案解析：禁忌：應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。
藥物過量：詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。
用法用量：需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。
藥物相互作用：列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。
【配伍選擇題】
A.【注意事項(xiàng)】 B.【成份】
C.【禁忌】 D.【不良反應(yīng)】
根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求
1.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項(xiàng)目是
2.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項(xiàng)目是
3.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項(xiàng)目是<
參考答案：A、B、C
答案解析：注意事項(xiàng)：如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。
成分：處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，在該項(xiàng)下也應(yīng)列出該輔料名稱。
禁忌：應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。
【配伍選擇題】
A.【成份】 B.【用法用量】
C.【不良反應(yīng)】 D.【注意事項(xiàng)】
根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》
(1)了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢
(2)了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗(yàn)，可查詢
(3)了解藥品需慎用的情況，可查詢
(4)了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢<
參考答案：A、D、D、D
答案解析：成分：中藥、天然藥物處方藥說明書：應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。
注意事項(xiàng)：列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等;如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。
【配伍選擇題】
A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期
B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期
C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期
D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明
(2)原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明<
參考答案：A、D
答案解析：包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期”等內(nèi)容。
原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
【配伍選擇題】
A.外包裝標(biāo)簽 B.內(nèi)包裝標(biāo)簽
C.中包裝標(biāo)簽 D.醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽
(1)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號(hào)，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽
(2)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號(hào)，有效期，批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽<
參考答案：B、D
答案解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。
用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。
【配伍選擇題】
A.注射劑的說明書
B.原料藥的標(biāo)簽
C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽
D.藥品包裝外標(biāo)簽
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是
(2)應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是
參考答案：A
答案解析：注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。
原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
【最佳選擇題】化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XX年XX
C.效期分裝之日起X年
D.有效期至XXXX年XX月<
參考答案：D
答案解析：具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
【配伍選擇題】
A.有效期至2013年10月30號(hào)
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31號(hào)
D.有效期至2013年11月01號(hào)
某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為
(2)生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為
(3)生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為<
參考答案：A、C、B
答案解析：生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月30號(hào);
生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月31號(hào);
生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年11月。
【配伍選擇題】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
(1)某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為
(2)某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為<
參考答案：B
答案解析：兩個(gè)題目均可標(biāo)注為有效期至2016年08月。
【配伍選擇題】
A.處方藥
B.第二類精神藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
1.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是
2.取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是
參考答案：AC
答案解析：可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是處方藥。取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是非處方藥。第二類精神藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許發(fā)布藥品廣告。
【配伍選擇題】
A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查
C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查
D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是
3.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是
參考答案：CAB
答案解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告需由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查。藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查。
【例題·多項(xiàng)選擇題】根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于不正當(dāng)競爭行為的有
A.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱
B.對(duì)商品的質(zhì)量作引人誤解的虛假宣傳
C.以明示入賬方式給交易對(duì)方折扣
D.竊取他人的商業(yè)秘密
參考答案：ABD
答案解析：以明示入賬方式給交易對(duì)方折扣不屬于不正當(dāng)競爭行為。
【例題·多項(xiàng)選擇題】根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于經(jīng)營者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈(zèng)促銷行為的有
A.采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售
B.采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售
C.所設(shè)獎(jiǎng)的種類或獎(jiǎng)品等有獎(jiǎng)銷售信息不明確，影響兌獎(jiǎng)
D.抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元
參考答案：ABC
答案解析：抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額超過五萬元的屬于不正當(dāng)競爭行為。
【例題·綜合分析選擇題】A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。
1.在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為
A.混淆行為
B.虛假宣傳和虛假交易行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
參考答案：A
答案解析：將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)屬于混淆行為。
2.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是
A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
參考答案：A
答案解析：藥品可以申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)不可以與通用名稱同行，注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
3.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)
A.3 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.1 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.1 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)
D.3 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)
參考答案：A
答案解析：對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
【最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)
參考答案：C
答案解析：消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于真情知悉權(quán)。
【最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說法，錯(cuò)誤的是
A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利
B.消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利
C.消費(fèi)者享有知道購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利
D.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
參考答案：B
答案解析：消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，沒有有要求回扣的權(quán)利。
【最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括
A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝
B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體
C.對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督
D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件
參考答案：A
答案解析：消費(fèi)者的權(quán)利不包括要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝。
【多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括
A.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意
B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示
C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
參考答案：ACD
答案解析：經(jīng)營者可以采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示。
【例題·配伍選擇題】
A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解
B.與經(jīng)營者協(xié)商和解
C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決
D.向人民法院提起訴訟
1.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括
參考答案：C
答案解析：消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括裁決。
2.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是
參考答案：D
答案解析：消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟。
【最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A 型肉毒毒素
參考答案：A
答案解析：美沙酮屬于麻醉藥品。
【最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是
A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查
B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)
D.每次配料必須2人以上復(fù)核
參考答案：A
答案解析：生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查.
【最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是
A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志
B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售
C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品
D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量
參考答案：C
答案解析：采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志�？蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經(jīng)單位所在地“縣級(jí)以上藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。
【最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營管理的說法，正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量
B.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材
C.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，白底黑字
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
參考答案：D
答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過二日極量。藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品或生藥材。醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，黑底白字。
【最佳選擇題】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是
A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種<
參考答案：B
答案解析：生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定。
【配伍選擇題】
A.中國藥典
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.炮制標(biāo)準(zhǔn)
(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心
(2)一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是
(3)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
(4)可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是<
參考答案：A、A、C、D
答案解析：國家藥典委員會(huì)編纂，CFDA頒布,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，從1985年起每5年修訂1次。
藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：CFDA批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
【配伍選擇題】
A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期
B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期
C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期
D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明
(2)原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明<
參考答案：A、D
答案解析：包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期”等內(nèi)容。
原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
【配伍選擇題】
A.外包裝標(biāo)簽 B.內(nèi)包裝標(biāo)簽
C.中包裝標(biāo)簽 D.醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽
(1)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號(hào)，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽
(2)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號(hào)，有效期，批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽<
參考答案：B、D
答案解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。
用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。
【配伍選擇題】
A.注射劑的說明書
B.原料藥的標(biāo)簽
C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽
D.藥品包裝外標(biāo)簽
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
(1)應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是
(2)應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是
參考答案：A
答案解析：注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。
原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
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