2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習(xí)題(1)

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　　A型題

　　下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

　　A.藥品再評價

　　B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

　　C.藥物臨床應(yīng)用管理

　　D.藥品召回

　　參考答案：C

　　某藥品的生產(chǎn)批號為 20140903，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　A.有效期至 2016/31/08

　　B.有效期至 2016年08月

　　C.有效期至 2016年09月

　　D.有效期至 2016.09.01

　　參考答案：B

　　應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

　　A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

　　B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

　　D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

　　參考答案：C

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學(xué)原料藥

　　D.農(nóng)藥

　　參考答案：D

　　知識瑣碎，善于總結(jié)歸納

　　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—色標(biāo)管理

　　紅色：不合格藥品庫;　淡紅色處方：麻、精一

　　黃色：待驗藥品庫、　淡黃色處方：急診

　　退貨藥品庫

　　綠色：合格藥品庫、　淡綠處方：兒科

　　待發(fā)藥品庫、

　　零貨稱取庫

　　考題練習(xí)—直奔主題---B型題

　　A.紅色　B.白色　C.綠色　D.黃色

　　1.不合格區(qū)

　　2.發(fā)貨區(qū)

　　3.退貨區(qū)

　　4.待驗區(qū)

　　5.零貨稱取區(qū)

　　參考答案：A C D D C

　　A.確認(rèn)為假藥　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處　D.按劣藥論處

　　1.某醫(yī)療機構(gòu)使用阿莫西林冒充阿昔莫司

　　2.某藥廠生產(chǎn)的頭孢哌酮注射液被微量頭孢曲松污染

　　3.某藥廠生產(chǎn)的紅霉素膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號

　　4.某藥店銷售的顛茄片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

　　參考答案：A C C B

　　A.5年　B.3年　C.2年　D.1年

　　1.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為

　　2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為

　　3.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過

　　4.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為

　　5.藥品零售連鎖企業(yè)，普通處方保存幾年

　　參考答案：B A A B C

　　3年

　　1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期，3年;《印鑒卡》有效期，3年;

　　2.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年;

　　3.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記，專冊保存期限為3年;

　　5年

　　1.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);

　　2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、藥品GMP、GSP證書有效期， 5年;

　　3.藥品批準(zhǔn)文號、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品注冊證》的有效期， 5年;新藥監(jiān)測期不超過5年;

　　4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期; 5年。

　　考題練習(xí)—直奔主題---A型題

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是

　　A.首次獲準(zhǔn)進口5年內(nèi)的進口藥品

　　B.企業(yè)首營品種

　　C.所有進口藥品

　　D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

　　參考答案：A

　　C型題

　　藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙自行簽訂委托生產(chǎn)藥品協(xié)議，由甲委托乙生產(chǎn)硝苯地平片，涉案貨值金額5萬余元。

　　1.對藥品生產(chǎn)企業(yè)甲的行為，應(yīng)以

　　A.生產(chǎn)假藥論處　B.生產(chǎn)劣藥論處

　　C.偽造藥品批準(zhǔn)證明文件論處　D.非法購進藥品論處

　　參考答案：A

　　2.對藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的行為，應(yīng)以

　　A.生產(chǎn)假藥論處

　　B.生產(chǎn)劣藥論處

　　C.無許可證生產(chǎn)藥品論處

　　D.騙取藥品批準(zhǔn)證明文件論處

　　參考答案：A

　　3.下列對甲的處罰，不正確的是

　　A.沒收違法生產(chǎn)的硝苯地平片

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》

　　參考答案：B

　　X型題

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

　　A.不以任何形式向公眾進行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

　　C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)

　　D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

　　參考答案：B D

　　關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有

　　A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

　　C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

　　D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

　　參考答案：A C D

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