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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》日常測試題(11)

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  以下關于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

  A.取得博士學歷的人員可直接申請參加考試

  B.按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目

  C.按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目

  D.需要考試的科目為藥學專業(yè)知識一與藥事管理與法規(guī)

  『正確答案』D

  執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

  A.1年,6個月

  B.3年,3個月

  C.5年,6個月

  D.7年,3個月

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》:全國范圍內有效。

  2.注冊機構:省級藥監(jiān)局

  有效期為3年,到期前3個月,辦理再次注冊手續(xù)。

  執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。

  執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;

  與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內容有

  A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊,注冊后可在全國執(zhí)業(yè)

  B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

  C.一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

  D.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度,人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進行監(jiān)督檢查

  『正確答案』A

  下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

  A.在全國范圍內有效

  B.在頒發(fā)機關所在省份內有效

  C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

  D.在取得者的就業(yè)所在地有效

  『正確答案』A

  下列關于執(zhí)業(yè)藥師的說法錯誤的是

  A.經全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記

  B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

  C.藥品使用單位無需配備相應的執(zhí)業(yè)藥師

  D.在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

  『正確答案』C

  『答案解析』

  1.執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件:德、智、體、單位同意、繼續(xù)教育學分證明

 、賵(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。

 、跈C關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊

  2.變更注冊:只能在一個省注冊,變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

  3.再注冊 :除“德、智、體、單位同意”外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。繼續(xù)教育登記制度。注冊期3年內,每年不少于15學分!全國范圍內有效。

  以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

  A.藥品生產單位

  B.藥品經營單位

  C.藥品使用單位

  D.藥品檢驗單位

  『正確答案』D

  下列說法錯誤的是

  A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

  B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權利

  C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學分登記制,應每年參加國家或省級藥師協(xié)會15個學分的繼續(xù)教育學習,取得的學分在各自范圍內有效

  D.學分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一

  『正確答案』C

  執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過幾年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位

  向注冊機構申請辦理注銷注冊手續(xù)

  A.1年   B.2年

  C.半年   D.1年半

  『正確答案』C

  『答案解析』

  注銷注冊:

  死亡;受刑事處罰;取消執(zhí)業(yè)資格;受“開除”行政處分的;健康原因;無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上和注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

  根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求,若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調配存在不當之處,執(zhí)業(yè)藥師應

  A.積極提供咨詢,并給予糾正

  B.告知該藥師,并由該藥師自行處理

  C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足,借機宣傳自己的專業(yè)能力

  D.為尊重同行,應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢

  『正確答案』A

  執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋說明書,并詳盡回答患者的用藥疑問,體現了

  A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重患者,平等相待

  C.依法執(zhí)業(yè) ,質量第一

  D.進德修業(yè) ,珍視聲譽

  『正確答案』C

  『答案解析』

  救死扶傷

  不辱使命以專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

  尊重患者

  平等相待尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權,一視同仁。

  依法執(zhí)業(yè)

  質量第一依法獨立執(zhí)業(yè),科學指導用藥,保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

  進德修業(yè)

  珍視聲譽學習新知識、新技術,加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉。

  尊重同仁

  密切協(xié)作應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關系。

  下列說法錯誤的是

  A.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質

  B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑,也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品,生化藥品屬于生物制品

  C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑,其他體外診斷試劑在我國按醫(yī)療器械進行管理

  D.藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.藥品:指的是人用藥品,不包括獸藥和農藥

  2.藥品包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國藥品注冊分類中,只有“中藥、化學藥品、生物制品”的分類;沒有“生化藥品”的注冊類別

  中藥中藥材、中藥飲片、中成藥

  化學藥化學原料藥及其制劑、抗生素

  生物藥血清、疫苗、血液制品

  根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是

  A.生化藥品

  B.血液制品

  C.化學原料藥

  D.獸藥

  『正確答案』D

  下列說法錯誤的是

  A.藥品安全風險特點:復雜性、不可預見性、不可避免性

  B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來,形成全鏈條管理

  C.加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的管理,藥品生產企業(yè)應負擔起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

  D.藥品安全風險可分為人為風險和自然風險,前者是藥品的內在屬性,屬于藥品設計風險,是客觀存在的;后者屬于“偶然風險”,存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環(huán)節(jié),是我國藥品安全風險的關鍵因素

  『正確答案』D

  為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循

  A.GMP

  B.GSP

  C.GCP

  D.GLP

  『正確答案』D

  『答案解析』

  藥品質量管理規(guī)范

  總局食品藥品審核查驗中心

  (1)GLP(藥物非臨床試驗研究質量管理規(guī)范)

  (2)GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)

  (3)GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)

  (4)GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)

  (5)GAP(中藥材生產質量管理規(guī)范)

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